상하이 파마슈티컬스의 SPH9788 연구... 게임 체인저가 될까

상하이 파마슈티컬스 홀딩 클래스 H(SHPMF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

상하이 파마슈티컬스 홀딩은 '중국인 건강한 피험자를 대상으로 SPH9788 정제의 단회 및 다회 증량 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 1상 임상시험'이라는 제목의 임상연구를 진행하고 있다. 이 연구는 건강한 참가자를 대상으로 SPH9788 정제의 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 약물을 추가 임상 단계로 진행시키는 데 매우 중요하다.

시험 대상 중재약물은 경구 투여되는 실험용 의약품인 SPH9788 정제이며, 그 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 위약이 비교군으로 사용된다.

이는 무작위 배정, 순차적 중재 모델을 사용하는 1상 중재 연구다. 참가자와 연구자 모두 누가 실제 약물 또는 위약을 투여받는지 알 수 없는 이중맹검 방식을 채택하고 있다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

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