엔사이스 바이오사이언시스의 안전한 오피오이드 사용을 위한 혁신적 접근법... 임상 연구 업데이트

엔사이스 바이오사이언시스(ENSC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

엔사이스 바이오사이언시스는 '건강한 피험자를 대상으로 PF614 캡슐을 나파모스타트와 병용 투여 시 옥시코돈과 PF614의 약동학을 평가하기 위한 단회 및 다회 투여 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 PF614를 단독 투여 및 나파모스타트와 병용 투여했을 때 옥시코돈의 약동학을 평가하며, 과량 투여 상황에서 옥시코돈 전환을 방지할 수 있는 가능성에 초점을 맞추고 있다. 이 연구는 보다 안전한 오피오이드 사용을 모색한다는 점에서 의미가 크다.

임상시험에는 옥시코돈 전구약물인 PF614와 트립신 억제제인 나파모스타트 메실레이트가 사용된다. 이들은 속방형 및 서방형 제형으로 시험되어 옥시코돈 방출 조절 효과를 평가한다.

이 연구는 비무작위, 순차적, 공개 라벨 시험으로 설계됐다. 주요 목적은 치료 효과 평가이며, 맹검은 적용되지 않는다. 연구는 단계별로 진행되며, 1단계는 용량 확인, 2......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................