에드워즈 라이프사이언시스의 미트리스 레실리아 밸브 연구... 게임 체인저가 될까

에드워즈 라이프사이언스(EW)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

에드워즈 라이프사이언스는 현재 'MITRIS RESILIA 승모판막의 실제 임상 결과'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 승모판막 치환술이 필요한 환자들을 대상으로 MITRIS RESILIA 승모판막 모델 11400M의 안전성과 성능에 대한 실제 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 승모판막 협착증이나 승모판막 폐쇄부전증 환자들의 급성 및 장기 결과에 대한 통찰력을 제공한다는 점에서 의미가 크다.

시험 대상 중재술은 MITRIS RESILIA 승모판막으로, 환자의 자연 승모판막이나 인공 승모판막을 대체하도록 설계된 의료기기다. 이 제품의 목적은 판막 기능을 개선하고 환자 예후를 향상시키는 것이다.

이 연구는 전향적 시간 관점을 가진 단일 사례 모델을 따르는 관찰 연구다. 이는 무작위 배정이나 맹검 없이 이미 중재술을 받고 있는 환자들의 결과를 관찰하며 실제 효과에 초점을 맞춘다는 의미다...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................