연구 개요: RESTORE TRIAL은 알티뮨이 진행하는 2상 임상시험으로, 알코올 관련 간질환(ALD) 치료에서 펨비두타이드의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 연구는 치료 옵션이 제한적인 알코올 관련 간질환에 대한 잠재적 치료법에 관한 중요한 통찰을 제공하고자 한다.
중재/치료: 이 연구는 주 1회 2.4mg 피하주사로 투여되는 펨비두타이드를 위약과 비교 평가한다. 펨비두타이드는 알코올 관련 간질환 환자의 간 건강 개선 효과를 평가하기 위해 설계되었다.
연구 설계: 참가자들은 펨비두타이드 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되며, 참가자와 연구자 모두 배정 내용을 알지 못하도록 맹검 처리된다. 이 연구는 병렬 중재 모델을 따르며, 주로 치료 결과에 초점을 맞춘다.
연구 일정: 이 연구는 2025년 6월 5일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출되었다. ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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