연구 개요... '경동맥 스텐트 삽입 전 석회화된 경동맥 치료를 위한 쇼크웨이브 메디컬 스카이러너 경동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시스템에 대한 전향적, 다기관, 단일군 연구'라는 공식 명칭의 SKYWARD 경경동맥 IDE 연구는 스텐트 삽입 전 석회화된 경동맥 치료에서 IVL 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 경동맥 내막절제술로 인한 합병증 위험이 높은 환자를 대상으로 하여 잠재적으로 더 안전한 대안을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
중재 및 치료... 시험 중인 중재법은 쇼크웨이브 메디컬 스카이러너 경동맥 혈관내 쇄석술(IVL) 시스템이다. 이 장치는 경동맥의 석회화된 병변을 쇄석술로 강화된 풍선 확장술로 치료하여 스텐트 삽입을 준비하도록 설계되었다.
연구 설계... 이 중재 연구는 치료에 초점을 맞춘 단일군 모델을 따른다. 마스킹은 없으며, 이는 모든 참가자와 연구자..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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