선 파마의 원형 탈모증 연구... 게임 체인저가 될까

선 파마슈티컬 인더스트리스 리미티드(IN:SUNPHARMA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

선 파마슈티컬 인더스트리스 리미티드는 중증 원형 탈모증을 앓고 있는 청소년 환자를 대상으로 듀룩솔리티닙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 다기관 연구를 진행하고 있으며, 이후 공개 라벨 연장 기간이 포함된다. 이 연구는 탈모를 유발하는 질환인 원형 탈모증으로 인해 심각한 탈모를 겪고 있는 청소년에서 듀룩솔리티닙의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 듀룩솔리티닙으로, 1회 8mg을 하루 2회 경구 투여하는 실험적 약물이다. 연구에는 비교를 위한 위약 그룹이 포함된다. 주요 목표는 탈모 감소에 대한 치료 효과를 평가하는 것이다.

연구 설계는 중재적 방식으로, 참가자들은 치료군 또는 위약군에 무작위로 배정된다. 4중 맹검을 적용한 평행 배정 모델을 따르며, 이는 초기 단계에서 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................