상하이 파마슈티컬스, B001 연구로 NMOSD 치료제 개발 진전
2025-10-28 04:55:01
상하이 파마슈티컬스 홀딩 클래스 H (SHPMF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
상하이 파마슈티컬스 홀딩은 '아쿠아포린-4 항체(AQP4-IgG) 양성 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 환자를 대상으로 B001의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 효능을 평가하기 위한 1b상 임상시험'이라는 제목의 임상연구를 진행하고 있다. 이 연구는 희귀 자가면역 질환인 NMOSD에 대한 유망한 치료제 B001의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료 선택지가 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
시험 중인 치료법은 정맥 투여되는 실험적 약물인 B001 주사제다. 이 약물은 질환과 관련된 근본적인 자가면역 반응을 표적으로 하여 NMOSD를 치료하도록 설계됐다.
이 연구는 무작위 배정과 병렬 중재 모델을 사용하는 중재적 설계를 따른다. 이중 맹검법을 채택하여 참가자와 연구자 모두 누가 치료제를 받고 누가 위약을..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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