리스 파마슈티컬, 간세포암종 대상 AU409 연구 진전

리즈 파마슈티컬 홀딩스 리미티드(HK:0950)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

리즈 파마슈티컬 홀딩스 리미티드는 '표준 치료에 실패한 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한 AU409 캡슐의 1상, 단일군, 공개 라벨, 용량 증량, 안전성 및 약동학 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 표준 치료에 반응하지 않은 진행성 간세포암 환자에서 AU409의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 약물은 경구 투여되는 실험적 신약 AU409이다. 연구는 120mg, 210mg, 300mg의 세 가지 용량 코호트로 구성되어 있으며, 추가 연구를 위한 최적 용량을 결정하기 위한 것이다.

이는 단일군 배정 방식의 중재 연구다. 맹검은 없으며, 주요 목적은 치료다. 연구는 AU409의 용량을 점진적으로 증가시키는 '3+3' 용량 증량 설계를 사용한다.

연구는 2024년 3월 11일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 ................................................................................................................................................................................................................................................................