연구 개요: 공식 명칭이 'BCG 무반응 비근침습성 방광암(NMIBC) 환자 및 BCG 미경험 또는 불완전한 BCG 치료를 받은 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 한 EG-70의 방광 내 투여에 관한 1/2상 연구'인 LEGEND 연구는 EG-70의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 BCG 치료에 반응하지 않거나 완전한 치료를 받지 못한 NMIBC 환자를 대상으로 하여 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다는 점에서 중요하다.
중재/치료: 시험 중인 중재는 방광 내로 투여되는 약물인 EG-70이다. 이는 BCG 무반응 환자 또는 완전한 BCG 치료를 받지 못한 환자를 중심으로 NMIBC 환자의 방광 종양을 치료하도록 설계되었다.
연구 설계: 이 연구는 비무작위 순차 모델의 중재 연구다. 1상은 안전성 확립을 위한 용량 증량에 초점을 맞추고, 2상은 치료의 효능을 평가하는 두 단계로 구성된다.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
종목예측
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.