프리시전 바이오사이언시스는 '만성 B형 간염 환자를 대상으로 PBGENE-HBV의 안전성, 내약성, 약동학 및 항바이러스 활성을 평가하기 위한 1상, 공개 라벨, 최초 인체 투여, 용량 증량(1부) 및 확장(2부) 연구(ELIMINATE-B)'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 만성 B형 간염에 대한 새로운 유전자 편집 치료제인 PBGENE-HBV의 안전성, 내약성, 약동학 및 항바이러스 활성을 평가하는 것을 목표로 한다.
치료제인 PBGENE-HBV는 ARCUS® 플랫폼을 사용하여 간세포 내 cccDNA를 표적으로 제거하고 통합된 HBV DNA를 비활성화함으로써 만성 B형 간염을 잠재적으로 치료할 수 있도록 설계된 생물학적 치료제다.
이 중재 연구는 맹검 없이 순차적 모델을 따른다. 주요 목적은 치료이며, 1부는 안전한 투여 요법을 찾기 위한 용량 증량에 초점을 맞추고, 2부는 용량................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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