암젠은 '중국 본토의 글루코코르티코이드 유발 골다공증 환자를 대상으로 한 프롤리아® 효능 및 안전성 평가를 위한 4상 단일군 공개 라벨 연구'라는 제목의 4상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 12개월 동안 프롤리아®가 요추 골밀도(BMD) 개선에 미치는 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 장기간 스테로이드 사용으로 인한 골밀도 저하를 유발하는 글루코코르티코이드 유발 골다공증 치료를 다룬다는 점에서 의미가 크다.
시험 대상 치료제는 6개월마다 피하 주사로 투여되는 프롤리아®다. 프롤리아®는 골다공증 환자의 골밀도를 높이고 골절 위험을 줄이기 위한 약물이다.
이 연구는 단일군 배정 방식의 중재 연구 설계를 따른다. 맹검은 적용되지 않아 연구자와 참가자 모두 투여되는 치료제를 알고 있다. 연구의 주요 목적은 프롤리아®의 치료 효과를 평가하는 치료 중심 연구다.
연구는 2024년 9월 5일 시작됐으며, 1차 완료 예..........................................................................................................................................................................................................................................................................
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