암젠의 에텔칼세타이드 3상 연구... 소아 만성 콩팥병 환자 치료의 판도를 바꿀 가능성

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 '유지 혈액투석을 받는 이차성 부갑상선기능항진증 및 만성 콩팥병을 가진 생후 28일부터 18세 미만 소아 환자를 대상으로 한 에텔칼세타이드의 3상, 무작위 배정, 공개, 대조, 다회 투여, 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 이차성 부갑상선기능항진증과 만성 콩팥병을 가진 소아 환자에서 에텔칼세타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 취약한 소아 환자군에서 효과적인 치료법에 대한 중요한 필요를 다룬다는 점에서 의미가 크다.

시험 대상 약물인 에텔칼세타이드는 혈액투석을 받는 이차성 부갑상선기능항진증 성인 환자를 대상으로 이미 승인된 약물이다. 이 약물은 이차성 부갑상선기능항진증 관리에 중요한 온전한 부갑상선호르몬, 칼슘, 인 수치를 조절하는 작용을 한다.

이 연구는 무작위 배정과 병렬 중재 모델을 사용하는 중재 연구다...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................