연구 개요... 'KEYMAKER-U01 서브스터디 01H'라는 제목의 이번 임상시험은 이전 치료를 받은 4기 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 실험적 치료제를 탐색하는 2상 무작위 우산형 연구다. 이 연구는 두 가지 항체-약물 접합체(ADC)의 안전성과 효능을 표준 화학요법과 비교 평가하며, 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 잠재적인 새로운 치료 방안을 제공하는 것을 목표로 한다.
중재/치료... 이 연구는 3주마다 정맥 주입으로 투여되는 두 가지 실험적 ADC인 랄루도타투그 데룩스테칸과 이피나타맙 데룩스테칸을 테스트한다. 이들 ADC는 암세포를 특이적으로 표적하여 세포에 직접 치료제를 전달해 파괴하도록 설계됐다.
연구 설계... 이 중재 연구는 단일 맹검 방식의 무작위 병렬 배정 모델을 채택하며, 결과 평가자만 맹검 처리된다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞춰 ADC의 안전성과 반응률.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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