연구 개요: 원발성 전신 강직간대 발작에서 보조 요법으로서 XEN1101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 3상 임상시험은 XEN1101의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 효과적인 치료법이 제한적인 질환인 원발성 전신 강직간대 발작 환자들을 위한 잠재적인 새로운 치료 옵션을 탐색한다는 점에서 중요하다.
중재/치료: 이 연구는 보조 치료제로서 25mg/일 및 15mg/일 용량으로 투여되는 XEN1101 약물을 테스트한다. 비교를 위해 위약 그룹이 포함된다. XEN1101은 환자의 발작 조절을 개선하기 위한 목적으로 개발되었다.
연구 설계: 이것은 무작위 병렬 배정을 사용하는 중재 연구다. 이중맹검 방식을 사용하며, 이는 참가자와 연구자 모두 누가 약물 또는 위약을 받는지 알 수 없음을 의미한다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.
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