연구 개요... EMPEROR 연구는 스토크 테라퓨틱스가 수행하는 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 가짜 대조군, 병렬군, 3상 임상시험이다. 이 연구는 중증 간질의 한 형태인 드라베 증후군 환자를 대상으로 조레부너센(STK-001)의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 이 까다로운 질환에 대한 새로운 치료 옵션으로 이어질 수 있다는 점에서 중요하다.
중재/치료... 이 연구는 드라베 증후군 치료를 위해 설계된 실험적 약물인 조레부너센을 척수강 내로 투여하는 방식을 테스트한다. 환자들은 특정 일정에 따라 약물을 투여받으며, 가짜 대조군은 약물 없이 유사한 절차를 받는다.
연구 설계... 이 3상 임상시험은 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검을 적용한 무작위 배정, 병렬 배정 모델을 사용한다. 주요 목적은 치료이며, 가짜 시술과 비교하여 약물의 효과와 안전성에 초점을 맞춘다................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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