연구 개요... 글락소스미스클라인(GSK)과 보스턴 파마슈티컬스는 생검으로 확인된 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)으로 인한 간경변증(대상성) 환자를 대상으로 한 에피모스페르민 알파의 2상, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 간섬유화를 특징으로 하는 MASH 및 대상성 간경변증 환자에서 에피모스페르민의 안전성, 내약성, 예비 유효성 및 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다.
중재/치료... 이 연구는 대사기능장애 관련 지방간염 치료를 위해 설계된 피하주사 방식으로 투여되는 약물인 에피모스페르민을 시험한다. 참가자들은 4주마다 두 가지 용량의 에피모스페르민 중 하나 또는 위약을 투여받는다.
연구 설계... 이 중재 연구는 이중 차폐를 적용한 무작위배정 병렬 배정 모델을 사용하며, 이는 참가자와 연구자 모두 치료 배정을 알지 못함을 의미한다. 주요 목적.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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