연구 개요... 제논 파마슈티컬스는 '국소 발작 치료를 위한 보조요법으로서 XEN1101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 무작위 이중맹검 위약대조 다기관 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 충족되지 않은 의료 수요가 큰 분야인 국소 발작 환자를 대상으로 XEN1101의 보조 치료제로서의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
중재 및 치료... 이 연구는 실험약물 XEN1101을 두 가지 용량(25mg/일, 15mg/일)으로 위약과 비교 평가한다. 목표는 기존 치료법과 병행 사용 시 발작 빈도 감소에 대한 효능을 확인하는 것이다.
연구 설계... 이는 병렬 중재 모델을 사용한 무작위 이중맹검 위약대조 시험이다. 참가자와 연구자 모두 치료 배정에 대해 눈가림 처리되어 편향되지 않은 결과를 보장한다. 주요 목적은 치료 효능 평가다.
연구 일정... 이 연구는 2023년 1월 26일에 시작되었................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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