암젠은 현재 "만성 신장 질환으로 유지 혈액투석을 받고 있는 2세 이상 18세 미만 소아 및 청소년의 이차성 부갑상선기능항진증 치료를 위한 에텔칼세타이드의 3상, 단일군, 공개, 다회 투여, 용량 조절, 약동학, 약력학 및 안전성 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 만성 신장 질환 소아 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료에서 에텔칼세타이드의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험 대상 약물은 정맥 투여되는 에텔칼세타이드다. 이 약물은 온전한 부갑상선 호르몬, 칼슘, 인 수치를 조절하여 이차성 부갑상선기능항진증을 관리하도록 설계됐다. 에텔칼세타이드는 이미 유사한 질환을 가진 성인 환자에게 사용 승인을 받았다.
이 중재 연구는 마스킹 없이 단일군 배정 모델을 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 에텔칼세타이드 시작 용량을 투여받고, 특정 건강 ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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