프로타라 테라퓨틱스의 콜린 클로라이드 연구... 장부전 치료의 판도를 바꿀 잠재력

프로타라 테라퓨틱스(Protara Therapeutics, Inc., TARA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

프로타라 테라퓨틱스는 '장기 비경구 영양 지원을 받는 장부전 청소년 및 성인 환자를 대상으로 염화콜린 주사제(저용량 및 고용량) 대 위약의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 공개 라벨 용량 선택 연장 단계를 포함한 2b/3상 무작위 공개 라벨 연구 및 공개 라벨 연장 단계를 포함한 무작위 이중맹검 위약 대조 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 경구 또는 장관 영양 섭취가 불충분하여 장기 비경구 영양 지원에 의존하는 장부전 환자를 대상으로 염화콜린 주사제의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 치료제는 정맥 투여되는 염화콜린 주사제다. 이 약물은 장부전 환자의 콜린 결핍 및 관련 간 손상을 해결하기 위해 개발됐다.

이 연구는 무작위 병렬 배정 방식의 중재 임상시험으로 설계됐다. 공개 라벨 용량 선택 단계에 이어 이중맹검 위약...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................