화이자는 '중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓는 소아 환자를 대상으로 한 경구용 CP-690,550(토파시티닙)의 공개 라벨 유도 및 유지 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC)을 앓는 소아 환자에서 토파시티닙의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 기존 치료법에 반응하지 않은 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 대상 약물은 공개 라벨 형식으로 투여되는 토파시티닙이다. 이 약물은 성인 용량인 5mg BID와 동등한 전신 노출을 달성하도록 설계되었으며, 필요시 10mg BID로 증량할 수 있다. 목적은 소아 궤양성 대장염 환자의 관해를 유도하고 유지하는 것이다.
이 연구는 순차적 중재 모델을 사용하는 공개 라벨 3상 설계를 따른다. 스크리닝 기간, 유도 단계, 유지 단계 및 연장 단....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
종목예측
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.