씨스타 메디컬의 급성 신손상 임상 3상 연구... 게임 체인저 될까

시스타 메디컬 홀딩 코퍼레이션(ICU)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

시스타 메디컬 홀딩 코퍼레이션은 '지속적 신대체요법이 필요한 급성 신손상 환자에서 선택적 세포분리 장치의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 대조, 중추 연구'라는 제목의 중추 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 선택적 세포분리 장치(SCD)가 지속적 신대체요법(CKRT)이 필요한 급성 신손상(AKI) 환자의 생존율을 개선하고 투석 기간을 단축할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다. 미국 내 30개 기관에서 약 200명의 참가자가 등록될 예정이다.

시험 중인 중재는 활성화된 백혈구를 결합하여 염증을 조절하도록 설계된 선택적 세포분리 장치다. 이 장치는 표준 CKRT 치료와 함께 사용되어 급성 신손상 환자의 치료 결과를 향상시키는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위 병렬 배정 모델을 따르며 맹검 없이 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 무작위로 CKRT와 함께 SCD를 받거나 표준 치료인 CKRT만 받도록 배정된다.

연구는 2023년 2월 24일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 완료 날짜는 아직 공개되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 10월 22일에 제출되었으며, 현재 모집과 진행이 계속되고 있음을 나타낸다.

이 연구의 결과는 시스타 메디컬의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 결과가 환자 결과 개선을 보여준다면 주가 상승을 촉진할 가능성이 있다. 연구의 진행 상황은 투자자들에게 중요하며, 성공적인 결과는 경쟁이 치열한 의료기기 산업에서 시스타 메디컬을 차별화할 수 있다.

연구는 현재 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.