암젠은 '베체트병 관련 활성 구강 궤양을 앓고 있는 2세 이상 18세 미만 소아 환자를 대상으로 아프레밀라스트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 병행군 연구 및 활성 치료 단계(BEAN)'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 베체트병 소아 환자의 구강 궤양 치료를 위해 설계된 약물인 아프레밀라스트의 효능을 12주 동안 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.
시험 대상 치료제는 베체트병을 앓고 있는 소아 환자의 구강 궤양 중증도를 감소시키기 위한 경구용 약물인 아프레밀라스트다. 연구에는 비교를 위한 위약군이 포함된다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 병행 배정 모델을 따른다. 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정에 대해 눈가림 처리되는 4중 눈가림 방식을 채택하고 있다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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