연구 개요: 에자이는 MORAb-202(파를레투주맙 엑테리불린)의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 1/2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 엽산 수용체 알파(FRα) 발현 고형암을 대상으로 하며, 특히 난소암, 자궁내막암, 비소세포폐암, 삼중음성유방암에 초점을 맞추고 있다. 이번 임상시험은 2상 권장 용량을 결정하고 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 암 치료 옵션 발전에 중요한 의미를 갖는다.
중재/치료: 이 연구는 정맥 투여되는 항체-약물 접합체인 파를레투주맙 엑테리불린을 시험한다. 이는 FRα 양성 종양을 표적으로 설계되어 이러한 암 유형에 대한 새로운 치료 접근법을 제공할 가능성이 있다.
연구 설계: 이 중재 연구는 용량 최적화 단계의 파트 A에서 무작위 배정을 사용하며, 다른 파트는 비무작위 방식이다. 마스킹 없이 순차적 중재 모델을 따르며, 주로 치료 결과에 초점을 맞춘....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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