유니큐어, 헌팅턴병 치료제 FDA 승인 차질

유니큐어(QURE)의 최신 소식이 전해졌다.

2025년 11월 3일, 유니큐어는 FDA와의 생물의약품 허가 신청 전 회의 이후 헌팅턴병 치료를 위한 실험적 유전자 치료제 AMT-130에 대한 규제 업데이트를 발표했다. 회사는 FDA가 더 이상 외부 대조군과 비교한 AMT-130의 1/2상 연구 데이터가 생물의약품 허가 신청에 충분하다는 데 동의하지 않는다고 밝혀 신청 시기에 불확실성이 생겼다. 이러한 차질에도 불구하고 유니큐어는 FDA 및 기타 규제 기관과 협력하여 AMT-130 승인을 위한 방안을 모색하는 데 전념하고 있으며, 헌팅턴병 환자들을 위한 이 치료제의 잠재적 이점을 강조했다.

(QURE) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 67.00달러의 보유 의견이다. 유니큐어 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 QURE 주가 전망 페이지를 참조하라.

QURE 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면 QURE는 중립이다.

유니큐어의 전반.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................