리듬 파마슈티컬스, FDA 심사 기간 연장 직면

리듬 파마슈티컬스(RYTM)가 공시를 발표했다.

2025년 11월 7일, 리듬 파마슈티컬스는 FDA가 후천성 시상하부 비만 치료제인 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)의 신약 추가 승인 신청에 대한 심사 기간을 3개월 연장하여 PDUFA 목표일을 2026년 3월 20일로 변경했다고 발표했다. 이번 연장은 FDA가 임상 효능 데이터에 대한 추가 민감도 분석을 요청한 데 따른 것으로, 이는 주요 수정 사항으로 간주되었다. 회사는 이 약물의 잠재력에 대해 여전히 확신을 갖고 있으며, 승인된 치료 옵션이 없는 환자 커뮤니티에 이를 제공할 준비를 하고 있다.

리듬 파마슈티컬스 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 106.00달러의 보유 의견이다. 리듬 파마슈티컬스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 RYTM 주가 전망 페이지를 참조하라.

RYTM 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, RYTM은 중립이다.

리듬 파마슈티컬스의 전반적인 주식 점.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................