쿠라 온콜로지, 콤지피티 FDA 승인 획득

쿠라 온콜로지(KURA)가 새로운 소식을 발표했다.

2025년 11월 13일, 쿠라 온콜로지와 교와 기린은 FDA가 NPM1 변이를 동반한 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자를 대상으로 KOMZIFTI™(지프토메닙)의 정식 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 KOMZIFTI가 이러한 유형의 급성 골수성 백혈병에 대한 최초의 경구용 메닌 억제제로서 효과적인 치료법에 대한 중요한 요구를 충족시킨다는 점에서 중요한 진전을 의미한다. 승인은 환자의 완전 관해율 21.4%를 입증한 KOMET-001 임상시험을 기반으로 한다. 2024년 11월에 체결된 쿠라 온콜로지와 교와 기린 간의 전략적 협력은 혈액암 분야에서 양사의 결합된 전문성을 활용하여 KOMZIFTI의 개발 및 상용화를 추진할 수 있는 위치를 확보했으며, 쿠라는 미국 내에서, 교와 기린은 미국 외 지역에서 주도적인 역할을 맡는다.

쿠라 온콜로지 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 29.00달러의 매수 의................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................