애로우헤드 파마슈티컬스의 리뎀플로, FDA 승인 획득

애로우헤드 파마슈티컬스(ARWR)의 공시가 발표되었다.

2025년 11월 18일, 애로우헤드 파마슈티컬스는 FDA가 가족성 유미미립증후군(FCS) 성인 환자의 중성지방 감소를 위한 REDEMPLO®(플로자시란)를 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 애로우헤드의 첫 FDA 승인 의약품으로, 자체 TRiMTM 플랫폼을 활용한 것이며, 회사가 상업화 단계로 전환하는 중요한 이정표가 된다. REDEMPLO는 FCS에 대한 최초의 FDA 승인 siRNA 치료제로, 미국 내 약 6,500명으로 추정되는 이 희귀질환 환자들에게 새로운 희망을 제공한다. 이번 승인은 성공적인 3상 PALISADE 연구 결과를 기반으로 하며, 위약 대비 중성지방의 유의미한 감소와 급성 췌장염 발생률 감소를 입증했다. 애로우헤드는 환자들의 치료 과정 전반을 지원하기 위한 환자 지원 프로그램인 Rely On REDEMPLO를 출시할 예정이다.

(ARWR) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 45.00달러의 보유 의견....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................