에이타이어 파마, 임상시험 실패로 투자자 우려 고조... 집단소송 직면

2025년 10월 9일, aTyr Pharma (ATYR)를 상대로 집단소송이 제기되었다. 원고(주주들)는 2025년 1월 16일부터 2025년 9월 12일(집단소송 대상 기간) 사이에 인위적으로 부풀려진 가격으로 ATYR 주식을 매수했으며, 이로 인한 재정적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다. 해당 기간 동안 ATYR 주식을 매수한 투자자들은 여기를 클릭하여 소송 참여에 대해 알아볼 수 있다.

aTyr Pharma는 고대부터 존재해온 필수 단백질 계열인 tRNA 합성효소의 생물학적 특성을 활용하여 혁신적인 의약품을 개발하는 임상 단계 생명공학 기업이다.

Efzofitimod는 폐의 염증과 흉터를 수반하는 간질성 폐질환(ILD) 치료를 위해 설계된 약물이다. 이는 tRNA 합성효소에서 유래한 생물학적 면역조절제로, 활성화된 면역세포를 표적으로 삼아 면역체계를 억제하지 않으면서 염증을 줄이고 폐 흉터 형성을 방지한다.

회사가 Efzofitimod의 임상시험 효능과 기대치에 대해 주장한 내용이 현재 소송의 핵심이다.

aTyr의 오해를 유발한 주장

소장에 따르면, aTyr과 고위 임원 중 한 명(피고들)은 집단소송 대상 기간 내내 반복적으로 허위 및 오해를 유발하는 공개 성명을 발표했다. 특히 그들은 SEC 제출 서류 및 관련 자료에서 Efzofitimod의 효능, 특히 환자들의 스테로이드 사용을 완전히 중단시킬 수 있는 능력에 대한 진실된 정보를 누락한 혐의를 받고 있다.

집단소송 대상 기간 동안, 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 aTyr의 CEO는 Efzofitimod의 글로벌 3상 임상시험이 완전히 등록되어 데이터 수집 준비가 완료되었다고 밝혔다. 그는 이 임상시험이 잘 설계되었고 통계적으로 강력하며, 각 연구 그룹에 88명의 환자가 배정되고 총 268명의 환자가 등록되었으며, 2상에서 확인된 두 가지 효과적인 용량을 테스트하고 있다고 설명했다.

CEO는 또한 이전 임상시험에서 이 약물이 환자들의 스테로이드 용량을 약 5밀리그램까지 줄일 수 있었다고 덧붙였다. 현재 임상시험에서 aTyr은 용량을 더욱 낮춰 제로까지 줄이는 것을 목표로 하고 있었다. 그는 임상시험을 완료한 많은 환자들이 이미 개선을 보이고 있으며 더 이상 스테로이드 사용으로 돌아갈 필요가 없다고 강조했다.

마지막으로, 2025년 3월 13일 실적 발표에서 CEO는 회사가 연구의 주요 목표를 위한 스테로이드 감소 측정 방법을 확정했다고 설명했다. 그는 스테로이드 감량 후 연구 프로토콜에 명시된 기간인 12주에서 48주 사이의 평균 일일 스테로이드 용량을 계산할 계획이라고 언급했다.

그러나 이후 발생한 사건들(아래 상세 설명)은 aTyr이 Efzofitimod의 임상시험에 대한 진정한 기대치에 대해 투자자들을 오도했음을 드러냈다.

원고의 주장

원고들은 피고들이 집단소송 대상 기간 동안 회사의 사업과 전망에 대한 중요한 정보를 거짓으로 진술하고 은폐함으로써 투자자들을 속였다고 주장한다. 특히 피고들은 Efzofitimod가 환자들의 스테로이드 의존도를 줄이는 데 효과적이라고 투자자들을 오도한 것으로 알려졌다.

이 정보는 2025년 9월 15일 aTyr이 EFZO-FIT 연구가 주요 평가변수를 충족하지 못했다고 발표하는 투자자 콜을 개최하면서 명확해졌다. 구체적으로, 회사는 이 연구가 48주차 평균 일일 OSC 용량의 기준선 대비 변화라는 주요 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했다.

또한 aTyr은 실망스러운 최종 결과를 고려하여 향후 방향을 결정하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 협의할 것이라고 발표했다. 이 소식 이후 ATYR 주가는 같은 날 83.2% 급락했다.

결론적으로, 피고들은 Efzofitimod가 간질성 폐질환(ILD) 치료를 위해 설계된 효과적인 약물이라고 투자자들을 오도했다. 이러한 문제들로 인해 ATYR 주가는 연초 대비 79.4% 하락했다.