아나벡스 라이프 사이언시스 실적 발표... 엇갈린 평가와 향후 전망

아나벡스 라이프 사이언시스(AVXL)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

아나벡스 라이프 사이언시스는 최근 실적 발표에서 엇갈린 전망을 내놓았다. 회사는 임상시험의 긍정적 진전과 탄탄한 재무 상태를 강조했지만, 유럽에서 블라카메신에 대한 CHMP의 부정적 의견과 연구개발비 감소라는 과제에 직면했다. 이러한 난관에도 불구하고 아나벡스는 자사의 과학적 데이터와 향후 규제 당국과의 논의에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있다.

블라카메신의 긍정적 임상 데이터

블라카메신의 2b/3상 임상시험에서 알츠하이머 환자들에게 상당한 인지 개선 효과가 나타났다. 참가자들은 48주와 96주에 걸쳐 대조군에 비해 인지 저하가 적었다. 정밀의료 대상 집단은 주목할 만한 임상적 개선을 보여 블라카메신의 치료 옵션으로서의 잠재력을 입증했다.

ANAVEX 3-71의 성공적인 2상 임상시험

ANAVEX 3-71은 조현병 대상 2상 임상시험에서 주요 평가변수를 달성했으며, 심각한 이상반응 없이 안전성과 내약성을 입증했다. 이러한 긍정적 결과는 조현병과 알츠하이머 환자의 우울증 치료에 대한 이 약물의 잠재력을 보여준다.

탄탄한 재무 상태

아나벡스는 2025년 9월 30일 기준 현금 보유액 1억 2천만 달러와 3년 이상의 현금 활주로를 확보하며 견고한 재무 상태를 보고했다. 회사는 또한 부채가 없어 향후 성장과 개발을 위한 안정적인 기반을 갖추고 있다.

과학 논문 발표 및 학회 발표

회사는 블라카메신의 기억 손상 및 뇌 산화 손상에 대한 효과를 다룬 연구를 포함한 여러 과학 논문 발표를 공개했다. 아나벡스는 향후 학회에서 추가 데이터를 발표할 계획이며, 이를 통해 과학적 신뢰성을 더욱 확립할 예정이다.

블라카메신에 대한 CHMP의 부정적 의견

아나벡스는 유럽에서 블라카메신의 MAA에 대해 CHMP가 부정적 의견을 채택할 것으로 예상되면서 난관에 직면했다. 이에 대응해 회사는 재심사를 요청할 계획이며, 규제 과제를 극복하겠다는 의지를 보이고 있다.

연구개발비 감소

회사는 연구개발비가 전년 동기 1,160만 달러에서 730만 달러로 감소했다고 보고했다. 이러한 감소는 대규모 제조 캠페인과 임상시험 활동의 완료에 따른 것이다.

분기 순손실

아나벡스는 이번 분기 순손실 980만 달러, 주당 0.11달러를 기록했다. 손실에도 불구하고 회사의 탄탄한 현금 보유액은 지속적인 운영과 전략적 이니셔티브를 위한 완충 역할을 하고 있다.

향후 전망

아나벡스는 경구용 블라카메신과 ANAVEX 3-71의 임상시험 추진에 대한 의지를 밝히며, 규제 조치와 전략적 파트너십에 집중할 계획이다. 회사는 CHMP의 부정적 의견에 대한 재심사를 요청할 예정이며, EMA의 GCP 실사를 성공적으로 통과했다. 아나벡스는 또한 알츠하이머 프로그램과 관련해 미국 당국과 협의 중이며, 곧 업데이트가 있을 것으로 예상된다.

요약하면, 아나벡스 라이프 사이언시스의 실적 발표는 낙관론과 과제가 혼재된 모습을 보였다. 회사는 유럽의 규제 장애물에도 불구하고 임상 진전과 재무 건전성에 대해 자신감을 유지하고 있다. 투자자와 이해관계자들은 아나벡스가 이러한 과제를 어떻게 헤쳐나가고 유망한 과학적 데이터를 활용할지 주목하고 있다.