산도즈 그룹(SDZXF)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: 산도즈 그룹은 천식 성인 환자를 대상으로 플루티카손 푸로에이트 및 빌란테롤 흡입 분말 100 mcg/25 mcg(산도즈)와 BREO® ELLIPTA®(플루티카손 푸로에이트 및 빌란테롤 흡입 분말) 100 mcg/25 mcg(글락소스미스클라인)의 치료적 동등성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 다회 투여, 이중맹검, 위약 대조, 병렬군 설계, 임상 종점 생물학적 동등성 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 천식 성인 환자에서 산도즈의 흡입 분말과 BREO ELLIPTA의 치료적 동등성 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 호흡기 질환 치료 옵션에 중요한 영향을 미칠 수 있다.
중재/치료: 이 연구는 천식 증상 관리를 위한 복합 제품인 플루티카손 푸로에이트 및 빌란테롤 흡입 분말을 테스트한다. 효능과 안전성을 확인하기 위해 BREO ELLIPTA 및 위약과 비교된다.
연구 설계: 무작위 병렬군 설계의 중재 연구다. 참가자와 연구자 모두 치료 배정에 대해 맹검 처리된다. 주요 목적은 치료 효능을 평가하는 것이며, 참가자들은 실험약, 활성 비교약 또는 위약을 투여받는다.
연구 일정: 연구는 아직 모집 중이 아니며, 2025년 10월 15일 최초 제출되었고 2025년 12월 11일 최신 업데이트가 이루어졌다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 규제 준수를 나타내는 중요한 시점이다.
시장 영향: 이 연구는 호흡기 시장에서 제품 포트폴리오를 확대할 가능성이 있어 산도즈의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 특히 글락소스미스클라인과 같은 경쟁사에 대응하는 위치를 확보하면서 투자 심리를 개선할 수 있다. 치료적 동등성이 입증되면 연구 결과가 산도즈에 유리하게 시장 역학을 변화시킬 수 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.