에드워즈 라이프사이언시스, 사피엔 XT THV 핵심 연구 완료

에드워즈 라이프사이언스(EW)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

에드워즈 라이프사이언스는 최근 'New Enrollment SAPIEN XT Post-Approval Study'라는 공식 명칭의 COMPASSION XT PAS 승인 후 연구를 완료했다. 이 연구는 폐동맥판 기능 장애 환자, 특히 중재가 필요한 기능 장애가 있는 우심실 유출로(RVOT) 도관을 가진 환자들을 대상으로 SAPIEN XT 경카테터 심장판막(THV) 시스템의 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목표로 했다. 이 연구는 실제 시판 후 환경에서 기기의 성능을 평가한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이 연구에서 테스트된 중재 기기는 SAPIEN XT THV로, 폐동맥 위치에 이식하도록 설계된 경카테터 심장판막이다. 이 기기의 주요 목적은 폐동맥판 역류 및 협착증 환자를 치료하는 것으로, 전통적인 수술 방법에 대한 덜 침습적인 대안을 제공한다.

이 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따르는 관찰 연구였다. 이러한 설계를 통해 연구자들은 변수를 조작하지 않고 실제 환경에서 결과를 관찰할 수 있었으며, 환자 코호트의 자연스러운 진행과 치료 효과에 초점을 맞췄다.

연구는 2016년 10월 19일에 시작되어 2025년 12월 12일 마지막 업데이트가 제출되면서 완료되었다. 이러한 날짜는 연구 진행의 타임라인과 연구 결과의 가용성을 나타내는 중요한 지표로, 임상 관행과 규제 결정에 영향을 미칠 수 있다.

이 연구의 완료는 에드워즈 라이프사이언스의 주가 성과와 투자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 SAPIEN XT THV에 대한 시장 신뢰를 높일 수 있기 때문이다. 심혈관 기기의 경쟁 환경에서 이러한 업데이트는 선도적 위치를 유지하고 혁신을 주도하는 데 중요한 역할을 한다.

연구는 현재 완료되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.