애노비스 바이오, 파킨슨병 대상 번타네탭 장기 안전성 연구 진행

애노비스 바이오(ANVS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

애노비스 바이오는 파킨슨병 환자를 대상으로 자사 신약 분타네탑의 장기 안전성 연구를 시작한다. 공식 명칭은 "파킨슨병 환자 치료에서 분타네탑의 장기 안전성을 조사하는 공개 임상시험"이다. 주요 목표는 실제 사용 환경에서 3년간 약물의 안전성을 추적하는 것이며, 특히 분타네탑에 이미 익숙한 환자와 뇌심부자극술을 함께 받는 환자를 대상으로 한다. 투자자 입장에서 이는 약물을 후기 단계 개발과 궁극적으로 파킨슨병 상용화에 더 가까이 다가가게 하는 핵심 단계다.

중재/치료

이 연구는 분타네탑(포시펜으로도 알려짐)을 테스트하며, 하루 한 번 30mg 캡슐로 복용하는 경구용 약물이다. 치료는 단순히 증상이 아닌 질병 과정을 표적으로 삼아 파킨슨병 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 한다. 모든 적격 참가자가 동일한 용량을 받게 되어, 애노비스 바이오는 환자들이 장기 일일 사용을 어떻게 견디는지 더 명확하게 파악할 수 있다.

연구 설계

이는 중재적, 공개 라벨 2/3상 연구다. 무작위 배정이 없으며, 모든 참가자가 분타네탑을 받는다(단일 그룹 설계). 위약이나 맹검이 없어 의사와 환자 모두 약물을 복용하고 있음을 안다. 주요 목적은 치료 중심이다. 36개월에 걸쳐 안전성과 내약성을 이해하는 것이며, 분타네탑을 다른 약물이나 위약과 비교하는 것이 아니다. 한 코호트는 이전 분타네탑 시험 참가자를 포함하고, 다른 코호트는 뇌심부자극술을 사용하는 파킨슨병 환자를 포함한다.

연구 일정

시험 상태는 "아직 모집 중이 아님"으로 표시되어 있으며, 이는 등록이 시작되지 않았음을 의미한다. 주요 일정 지표로는 2025년 11월 26일 연구의 첫 제출이 있으며, 이는 공식 규제 등록을 나타낸다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았지만, 프로토콜은 참가자가 치료를 시작하면 36개월 추적 기간을 설명한다. 기록에 대한 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 17일에 제출되었으며, 연구 계획이 활성화되어 있고 시작을 향해 개선되고 있음을 보여준다.

시장 영향

애노비스 바이오에게 이번 연구 업데이트는 분타네탑이 대규모이고 경쟁이 치열한 신경학 시장인 파킨슨병에서 장기 개발로 진전하고 있다는 서사를 뒷받침한다. 장기 안전성에 대한 초점은 중요한데, 많은 파킨슨병 약물이 수년간 사용되기 때문이다. 여기서 안심할 만한 데이터는 규제 당국 및 파트너와의 회사 입장을 강화할 수 있다. 단기적으로 "아직 모집 중이 아님" 상태는 곧 나올 새로운 효능 결과가 없음을 시사하므로, 주가 반응은 단기 매출보다는 실행 및 규제 진전에 대한 심리와 더 관련이 있을 가능성이 높다. 투자자들은 이 프로그램을 질병 조절 치료제를 개발 중인 대형 제약사 및 중형 바이오텍의 다른 파킨슨병 파이프라인과 비교할 수 있다. 등록이 순조롭게 시작되고 회사가 꾸준한 안전성 업데이트를 보고하면 신뢰와 밸류에이션이 혜택을 받을 수 있다. 지연이나 프로토콜 변경은 혼잡한 분야에서 심리를 약화시킬 수 있다.

이 연구는 현재 ClinicalTrials 포털에서 계획되고 업데이트되고 있으며, 투자자들은 그곳에서 진행 중인 세부 사항을 더 찾을 수 있다.

ANVS의 잠재력에 대해 더 알아보려면 애노비스 바이오 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.