인슐렛의 옴니팟 스마트어저스트 2.0 임상시험 종료... 투자자들이 주목해야 할 다음 단계는

인슐렛 (PODD)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

인슐렛의 새로운 연구는 공식 명칭이 "제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 옴니팟® 5 시스템 대비 옴니팟® 스마트어드저스트 2.0 시스템의 안전성 및 유효성"이며, 업그레이드된 자동 인슐린 전달 시스템을 현재의 옴니팟 5 기기와 비교한다. 주요 목표는 스마트어드저스트 2.0이 일상적인 사용 환경에서 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리에 있어 최소한 동등하게 안전하고 더 효과적인지 확인하는 것이다. 투자자들에게 이는 강력한 결과가 경쟁이 치열한 당뇨병 기술 시장에서 차세대 제품 성장을 뒷받침할 수 있기 때문에 중요하다.

중재/치료

이 연구는 두 가지 인슐린 펌프 시스템을 테스트한다. 옴니팟 5 스마트어드저스트 2.0 시스템(신규 버전)과 기존 옴니팟 5 시스템이다. 두 제품 모두 착용형 튜브리스 인슐린 펌프로 인슐린 전달을 자동화하고 일상적인 당뇨병 관리 부담을 줄이도록 설계됐다. 스마트어드저스트 2.0은 현재 옴니팟 5 플랫폼과 비교해 인슐린 투여량을 미세 조정하고, 목표 범위 내 시간을 개선하며, 식사 투여를 단순화하기 위한 새로운 소프트웨어 기능을 추가했다.

연구 설계

이는 중재적, 무작위, 교차 연구다. 참가자들은 무작위로 스마트어드저스트 2.0 또는 표준 옴니팟 5로 시작하도록 배정되며, 4주간 사용한 후 다른 시스템으로 전환해 추가로 4주간 사용한다. 그런 다음 모든 참가자는 스마트어드저스트 2.0으로 4~6주간 마무리한다. 맹검은 없으며, 참가자와 연구자 모두 각 단계에서 어떤 기기가 사용되는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 안전성을 유지하면서 어느 시스템이 더 나은 일상적 혈당 조절을 제공하는지 확인하는 것이다.

연구 일정

이 연구는 2025년 3월 4일 처음 제출됐으며, 이는 규제 추적의 공식 시작을 의미하고 인슐렛이 차세대 플랫폼을 추진하고 있음을 나타낸다. 임상시험 상태는 완료로 표시돼 있어 환자 참여 및 기기 사용 기간이 종료됐으며 현재 데이터 분석이 가능한 상태임을 시사한다. 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 17일 제출됐으며, 이는 인슐렛이 임상시험 세부사항을 갱신했고 데이터셋을 확정하거나 정제했을 가능성이 있음을 나타낸다. 아직 결과가 게시되지 않아 시장은 여전히 주요 유효성 및 안전성 결과를 기다리고 있다.

시장 영향

이 완료된 연구에서 긍정적인 결과가 나온다면 인슐렛의 스마트어드저스트 2.0 상용화 사례를 뒷받침하고 옴니팟 프랜차이즈 수명 주기를 연장하는 데 도움이 될 수 있다. 새로운 시스템이 혈당 조절의 명확한 개선, 사용자 상호작용 감소 또는 더 쉬운 식사 관리를 보여준다면, 자동 인슐린 전달 분야에서 탠덤 및 메드트로닉 같은 경쟁사 대비 인슐렛의 경쟁 우위를 강화할 수 있다. 게시된 결과가 없어 단기 심리는 신중하지만, 2025년 12월 업데이트는 진전을 나타내며 향후 촉매제에 대한 투자자 관심을 유지할 수 있다. 강력한 데이터는 인슐렛에 대한 더 높은 성장 기대치와 밸류에이션 배수를 정당화할 수 있는 반면, 기대에 미치지 못하는 결과는 혼잡한 당뇨병 기술 분야에서 혁신 속도와 시장 점유율 확대에 대한 의문을 제기할 가능성이 높다.

이 연구는 완료됐으며 최근 업데이트됐고, 추가 세부사항 및 향후 결과는 ClinicalTrials.gov 포털에서 공개될 예정이다.