닥터 레디스, 제조 시설 검사 후 AVT03 데노수맙 바이오시밀러 FDA 승인 차질

닥터 레디스 래버러토리스(RDY)가 최근 업데이트를 공개했다.

2025년 12월 31일, 닥터 레디스 래버러토리스는 전액 출자 스위스 자회사가 알보텍이 개발한 프롤리아 및 엑스지바의 바이오시밀러 후보물질인 AVT03(데노수맙)에 대한 생물의약품 허가 신청에 대해 미국 식품의약국으로부터 완전 회신 서한을 받았다고 공시했다. FDA의 회신은 레이캬비크에 위치한 알보텍 제조 시설에 대한 허가 전 실사에서 발견된 사항들과 관련이 있으며, 이는 미국 시장을 위한 이 중요한 바이오시밀러 후보물질의 승인이 실사 문제가 해결될 때까지 지연될 것임을 시사한다. 이는 닥터 레디스의 데노수맙 바이오시밀러 시장 진입 시기와 관련 매출 전망에 잠재적 영향을 미칠 수 있다.

(RDY) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 15.50달러다. 닥터 레디스 래버러토리스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 RDY 주가 전망 페이지를 참조하라.

RDY 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, RDY는 시장수익률 상회다.

닥터 레디스 래버러토리스는 탄탄한 재무 기반과 전략적 성장 계획을 보유하고 있지만, 미국 제네릭 시장과 규제 문제에서 어려움에 직면해 있다. 기술적 지표는 약세 추세를 시사하며, 밸류에이션은 합리적이지만 매력적이지는 않다. 실적 발표에서 나타난 엇갈린 심리는 기회와 위험을 모두 반영한다.

RDY 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

닥터 레디스 래버러토리스에 대하여

닥터 레디스 래버러토리스 리미티드는 인도에 본사를 둔 글로벌 제약회사로, 제네릭 및 브랜드 의약품, 바이오시밀러, 원료의약품의 개발, 제조 및 마케팅에 종사하고 있다. 스위스의 닥터 레디스 래버러토리스 SA와 같은 자회사를 통해 미국, 유럽 및 기타 국제 지역을 포함한 규제 시장을 목표로 하며, 주요 치료 분야에서 입지를 확대하기 위해 복합 제네릭 및 바이오의약품에 주력하고 있다.

평균 거래량: 1,111,672

기술적 심리 신호: 강력 매수

현재 시가총액: 117억 9천만 달러

RDY 주식에 대한 심층 분석을 보려면 팁랭크스 개요 페이지를 방문하라.