리젠티스 바이오머티리얼스, 젤린씨 연골 복구의 장기 내구성 입증한 2상 데이터 발표

레젠티스 바이오머티리얼스(RGNT)가 공시를 발표했다.

2025년 1월 6일, 레젠티스 바이오머티리얼스는 완료된 겔린C 2상 임상시험의 장기 추적 데이터에 대한 동료 심사 논문을 학술지 카틸리지에 게재했다고 밝혔다. 이 논문은 24개월 시점에서 지속적인 연골 재생에 대한 강력한 방사선학적 증거를 보여준다. 레젠티스가 독자적으로 전향적 1차 영상 평가지표로 채택하고 미국 FDA의 승인을 받은 검증된 MRI 기반 정량적 표준인 MOCART를 사용한 이 연구는 모든 병변에서 평균 88.8점(100점 만점)을 기록했으며, 연골 병변과 골연골 병변은 각각 86.8점과 94점을 기록해 거의 완전한 구조적 회복과 정상적인 유리질 연골에 가까운 성숙도를 나타냈다. 이 회사의 광범위하고 객관적인 영상 기반 접근법은 연골 재생 분야에서 겔린C를 경쟁사와 차별화하며 선도적인 장기 솔루션으로서의 입지를 뒷받침한다. 한편 이 제품은 현재 등록률 50%를 넘긴 미국 FDA IDE 승인 3상 임상시험을 진행 중이며, 이는 향후 치료 표준과 시장 채택에 미칠 잠재적 영향을 강조한다.

레젠티스 바이오머티리얼스 기업 개요

레젠티스 바이오머티리얼스는 이스라엘에 본사를 둔 재생의학 기업으로 혁신적인 정형외과 조직 재생 솔루션에 주력하고 있다. 주력 제품인 겔린C는 세포가 없는 즉시 사용 가능한 분해성 하이드로겔 임플란트로, 통증을 유발하는 국소 무릎 관절 연골 손상을 치료하도록 설계되었으며, 외과의에게 통제된 연골 재생을 가능하게 하는 간단하고 즉시 사용 가능한 시술법을 제공한다. 겔린C는 유럽연합에서 CE 마크 승인을 받았으며, 현재 비교 가능한 즉시 사용 가능한 치료법이 없는 미국 시장에서 연간 약 47만 건의 무릎 연골 재생 사례를 목표로 하고 있다.

평균 거래량: 32,204

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