셀덱스, 만성 유발성 두드러기 치료제 바졸볼리맙 3상 진입... 투자자 주목 포인트는

셀덱스 테라퓨틱스(CLDX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

셀덱스 테라퓨틱스는 표준 H1-항히스타민제에 잘 반응하지 않는 한랭 유발 두드러기 및 증상성 피부묘기증 성인 환자를 대상으로 자사의 신약 바르졸볼리맙을 시험하는 후기 단계 연구인 EMBARQ를 진행하고 있다. 공식 명칭은 "한랭 유발 두드러기 및 증상성 피부묘기증 환자를 대상으로 한 바르졸볼리맙의 3상 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관, 병렬군 연구(EMBARQ-COLDU and SD)"이다. 이 연구의 목표는 바르졸볼리맙이 증상을 감소시키고 안전하다는 것을 입증하는 것으로, 성공할 경우 규제 당국 승인 신청을 뒷받침하고 만성 유발성 두드러기 시장에서 새로운 기회를 열 수 있다.

중재/치료

이 연구는 피하 주사로 투여되는 바르졸볼리맙을 대조군인 위약과 비교한다. 환자들은 초기에 450mg의 높은 "부하" 용량을 투여받은 후, 24주 동안 4주마다 150mg을 투여받는다. 이 약물은 현재 항히스타민제.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................