문레이크, FDA 긍정 피드백 받고 소넬로키맙 개발 진전

문레이크 이뮤노테라퓨틱스(MLTX)가 업데이트를 제공했다.

2026년 1월 8일, 문레이크 이뮤노테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 타입 B 회의에서 화농성 한선염(HS) 치료제 소넬로키맙의 임상 증거 패키지에 대해 긍정적인 규제 피드백을 받았다고 보고했다. FDA는 추가 HS 임상시험 없이 2026년 하반기에 생물의약품 허가 신청(BLA)을 진행할 수 있다고 확인했다. FDA는 1,000명 이상의 HS 환자를 등록한 문레이크의 기존 MIRA, VELA-1, VELA-2 연구 데이터가 상당한 효능과 양호한 안전성 프로필을 보여주며, 이들 데이터가 종합적으로 효과성에 대한 실질적 증거를 확립할 수 있다는 데 동의했다. 특히 VELA-2는 주로 안전성 정보를 제공하기 위해 포함되었다는 점을 강조했으며, 이는 현재 HS 프로그램의 가치를 강화하고 규제 경로의 리스크를 낮추는 입장이다. 회사는 BLA 제출 준비가 계획대로 진행 중이라고 밝혔으며, 축성 척추관절염, 건선성 관절염, 청소년 HS에 대한 다수의 2상 및 3상 데이터 발표를 포함해 2026년이 촉매가 풍부한 해가 될 것이라고 강조했다. 또한 2026년 2월 23일 투자자의 날을 개최해 FDA 피드백, 새로운 임상 데이터, 소넬로키맙의 광범위한 개발 로드맵을 논의할 예정이다.

(MLTX) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 13.50달러의 보유(Hold) 등급이다. 문레이크 이뮤노테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 MLTX 주가 전망 페이지를 참조하라.

MLTX 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, MLTX는 중립(Neutral)이다.

이 점수는 주로 매출 발생 전 단계에서 손실이 급격히 확대되고 상당한 현금 소진이 지속되고 있다는 점에 의해 제약을 받고 있으며, 상대적으로 양호한 재무상태표에도 불구하고 그러하다. 기술적 지표는 혼조/중립적이며, 밸류에이션은 마이너스 수익과 배당 부재로 제한된다. 이러한 리스크를 상쇄하는 요인으로는 최근 임상 진전과 2027년 하반기까지의 현금 활주로가 의미 있지만 결정적이지는 않은 긍정적 요소를 제공한다.

MLTX 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

문레이크 이뮤노테라퓨틱스에 대하여

문레이크 이뮤노테라퓨틱스는 스위스 추크에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사로, 염증성 질환 치료를 위해 IL-17A와 IL-17F를 표적으로 하는 신규 나노바디 기반 치료제 소넬로키맙을 개발하고 있다. 파이프라인은 화농성 한선염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 장족저농포증, 청소년 HS 등 충족되지 않은 의료 수요가 큰 질환에 집중하고 있으며, 전 세계 피부과 및 류마티스 환자들 사이에서 개선된 치료 옵션에 대한 수요가 높다.

평균 거래량: 2,453,345

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 7억 9,720만 달러

MLTX 주식에 대한 상세 분석은 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.