콘바텍의 SCOPE 연구... 장루 관리에서 디지털 우위 신호

콘바텍 그룹 (GB:CTEC)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 콘바텍 그룹의 최근 연구는 공식 명칭 "장루 보유자의 장루 주변 피부 건강 평가를 위한 SACS 2.0의 평가자 간 신뢰도를 평가하는 단일 시점 관찰 연구"로, 의료 전문가들이 SACS 2.0 척도를 사용하여 장루 주변 피부 건강을 얼마나 일관되게 평가할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했다. SCOPE(단일 시점 분류 관찰 장루 주변 평가)로 알려진 이 프로젝트는 회장루, 결장루, 요루를 가진 사람들을 대상으로 하며, 신뢰할 수 있는 표준 점수 체계가 디지털 도구의 광범위한 사용과 시장 전반에 걸친 보다 일관된 치료를 지원할 수 있기 때문에 중요하다.

중재/치료... 이것은 전통적인 의미의 약물이나 의료기기 시험이 아니었다. 대신 "중재"는 장루 및 장루 주변 피부의 이미지와 대면 평가에 적용된 SACS 2.0 분류 시스템의 사용이었다. 목표는 구조화된 이미지 데이터셋을 구축하고 디지털 이미지 검토와 대면 평가를 비교하여, 콘바텍이 기존 장루 제품 포트폴리오에 추가할 수 있는 디지털 상처 및 장루 평가 솔루션을 개선하도록 돕는 것이었다.

연구 설계... 이 연구는 중재적이 아닌 관찰적 연구로, 참가자들은 단순히 표준 장루 치료를 받으면서 피부 상태가 기록되고 평가되었다. 무작위 배정이나 치료 그룹 없이 서로 다른 장루 유형을 비교하는 환자-대조군, 전향적 구조를 사용했다. 마스킹이나 눈가림은 없었으며, 임상의들은 자신이 무엇을 보고 있는지 알고 있었다. 주요 목적은 실용적이었다. 서로 다른 평가자들이 SACS 2.0을 얼마나 신뢰성 있게 적용하는지 테스트하고, 대면 검사 대비 원격 평가를 위한 사진 사용을 검증하는 것이었다.

연구 일정... 이 시험은 2024년 9월 24일에 처음 제출되었으며, 이는 콘바텍이 공식적으로 이 프로젝트를 규제 및 공개 영역으로 이동시킨 시점을 나타낸다. 현재 "완료" 상태에 도달했으며, 최신 업데이트는 2026년 1월 6일에 제출되어 핵심 데이터 수집 및 1차 평가가 완료되었음을 알렸다. 아직 결과가 게시되지 않았으므로, 투자자들은 이 업데이트와 연구 결과와 관련된 공식 데이터 발표 또는 후속 제품 발표 사이에 시차가 있을 것으로 예상해야 한다.

시장 영향... 콘바텍(GB:CTEC)에게 이번 업데이트는 데이터 기반 장루 치료 및 디지털 평가로의 전환을 강화하는 것으로, 이는 제품 수명 주기를 연장하고 더 나은 결과 및 원격 모니터링을 통해 프리미엄 가격 책정을 지원할 수 있는 추세다. 이 연구가 새로운 의료기기 출시처럼 단기 수익을 가져오지는 않겠지만, 신뢰할 수 있는 이미지 기반 점수 체계는 임상 의사결정 지원 도구, 병원 프로토콜, 가치 기반 계약을 뒷받침할 수 있으며, 잠재적으로 콘바텍의 장루 제품군 채택을 촉진할 수 있다. 콜로플라스트 및 홀리스터와 같은 경쟁사들도 디지털 및 원격 치료 도구에 투자하고 있으므로, SCOPE의 긍정적인 결과는 콘바텍이 첨단 장루 치료에서 시장 점유율을 방어하거나 확대하는 데 도움이 될 수 있으며, 특히 반복 소모품 및 서비스 기반 성장에 초점을 맞춘 장기 보유자들 사이에서 투자 심리에 다소 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이 연구는 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.