추가이의 DONQ52 셀리악병 연구 진전... CHGCF에 새로운 중기 촉매 추가

츄가이제약(CHGCF)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

츄가이제약은 DAISY 연구(NCT07239336)라는 2상 임상시험을 진행하고 있으며, 공식 명칭은 "글루텐 프리 식단을 시도했음에도 십이지장 점막 손상과 지속적인 증상이 있는 활동성 셀리악병 환자를 대상으로 DONQ52의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 연구"이다. 이 연구의 목표는 글루텐 프리 식단을 시도했음에도 여전히 고통받는 셀리악병 환자들의 소장 손상을 복구하고 증상을 완화할 수 있는지 확인하는 것이다. 투자자 관점에서 이는 식단 외에 제한적인 치료 옵션만 있는 대규모 만성 질환에서 명확한 미충족 수요를 겨냥한다.

중재/치료

이 연구는 주사제인 DONQ52를 위약 주사와 비교 테스트한다. 두 그룹 모두 저수준 글루텐 노출을 모방하는 경구 캡슐도 함께 투여받는다. DONQ52는 글루텐에 대한 신체 반응을 줄여 장을 보호하고 환자들이 글루텐을 피하려 노력해도 지속되는 일상적 증상을 감소시키도록 설계되었다.

연구 설계

이는 참가자들이 무작위로 DONQ52 또는 위약 그룹에 병렬로 배정되는 중재적, 무작위 배정 연구다. 이중맹검 방식으로 환자와 연구자 모두 누가 실제 약물을 받는지 알지 못한다. 주요 목적은 진단이나 예방이 아닌 치료이므로, 핵심 결과는 위약 대비 증상 완화와 장 손상 치유에 초점을 맞출 것이다.

연구 일정

이 임상시험은 2025년 11월 16일 처음 제출되어 규제 추적의 공식 시작을 알렸다. 현재 환자 모집 중으로 등재되어 있어 활발한 등록이 진행 중임을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않아 주요 효능 데이터가 아직 앞으로 남아 있음을 시사한다. 기록은 2026년 1월 6일 마지막으로 업데이트되어 프로토콜이 최신이며 프로그램이 진행 중임을 확인했다.

시장 영향

츄가이제약에게 셀리악병에서 DONQ52의 진전은 핵심 종양학 및 자가면역 프랜차이즈 외에 새로운 잠재적 성장 축을 열어준다. 긍정적인 2상 결과는 글루텐 프리 식단에도 불구하고 많은 환자들이 여전히 증상을 겪는 글로벌 시장에서 고가치 전문 자산을 뒷받침할 수 있다. 이는 츄가이제약의 파이프라인 내러티브를 강화하고, 혁신 실적에 대한 시장 심리를 지원하며, 중장기 밸류에이션 촉매를 제공할 수 있다. 셀리악 분야의 경쟁사로는 경구제와 면역 표적 약물을 개발하는 소규모 바이오텍들이 있다. 강력한 데이터를 가진 차별화된 주사제는 특히 로슈나 다른 대형 업체와 글로벌 파트너십을 맺을 경우 츄가이제약에 의미 있는 우위를 제공할 수 있다. 투자자들은 이것이 여전히 중기 단계이며 이진법적 결과 리스크가 남아 있다는 점에 주목해야 하지만, 명확한 미충족 수요와 모집 중 상태는 츄가이제약의 파이프라인 스토리에서 이 자산의 전략적 중요성을 높인다.

이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(CHGCF)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 츄가이제약 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.