PDS 바이오테크놀로지, PDS0101 3상 임상시험 설계 업데이트

PDS 바이오테크놀로지(PDSB)가 최신 소식을 공개했다.

2026년 1월 9일, PDS 바이오테크놀로지는 2025년 12월 미국 식품의약국(FDA)과의 건설적인 타입 C 미팅 이후, HPV16 양성 재발성 및/또는 전이성 두경부암 치료제 PDS0101의 3상 VERSATILE-003 임상시험에 대한 프로토콜 수정안을 FDA에 제출했다고 발표했다. 이번 수정안은 무진행 생존기간을 조기 평가 가능한 1차 평가변수로 지정해 임상시험 기간을 단축하고 신속 승인 경로를 지원할 수 있도록 했으며, 중앙값 전체 생존기간과 안전성은 정식 승인을 위한 핵심 요건으로 유지된다. 이는 유망한 생존율과 지속적인 무진행 결과를 보여준 초기 VERSATILE-002 연구의 긍정적인 최종 결과에 기반한 조치다.

(PDSB)에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 목표주가 0.80달러의 보유 등급이다. PDS 바이오테크놀로지 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PDSB 주가 전망 페이지를 참조하라.

PDSB 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PDSB는 중립이다.

이 점수는 주로 매우 약한 재무 성과(매출 없음, 지속적인 대규모 손실/현금 소진, 상당한 부채와 함께 감소하는 자기자본 기반)로 인해 하락했다. 기술적 지표 역시 압박받는 하락 추세를 나타낸다(주가가 주요 이동평균선 아래, 마이너스 MACD). 이를 상쇄하는 요인으로는 최근 컨퍼런스 콜과 기업 업데이트가 의미 있는 임상/규제 진전과 강화된 지적재산권을 보여주지만, 현금 활주로와 임상시험 일정은 여전히 주목할 만한 리스크로 남아있다.

PDSB 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

PDS 바이오테크놀로지에 대해 더 알아보기

PDS 바이오테크놀로지는 면역 체계를 활용해 암을 표적화하고 제거하는 치료법 개발에 주력하는 후기 단계 면역치료 기업으로, 진행성 HPV16 양성 두경부 편평세포암에 대한 핵심 프로그램을 보유하고 있다. 주력 임상시험 제품인 PDS0101(Versamune® HPV)은 표준 치료법인 면역관문억제제와의 병용요법, 그리고 IL-12 융합 항체-약물 접합체인 PDS01ADC와 면역관문억제제를 포함한 3제 요법으로 개발되고 있다.

평균 거래량: 781,779주

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 5,215만 달러

PDSB 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.