셀렉타, CLR 125 조기 유방암 임상시험 진입...방사선 치료 파이프라인 확대

셀렉타 바이오사이언스(CLRB)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

셀렉타 바이오사이언스는 "재발성 또는 불응성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 CLR 125를 평가하는 1b상, 공개 라벨 병렬 연구"라는 1b상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 삼중음성 유방암이 재발했거나 치료에 반응하지 않은 여성 환자들을 위한 CLR 125의 안전하고 효과적인 용량을 찾는 것이다. 이 연구는 치료가 어려운 암에서 안전성, 부작용, 그리고 초기 효능 신호에 초점을 맞추고 있으며, 이는 향후 임상시험과 회사의 장기적 가치에 있어 중요한 의미를 갖는다.

주요 치료제는 CLR 125로, 정맥주사로 투여되는 실험적 표적 방사선 치료제다. 이 약물은 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하면서 종양 세포에 직접 방사선을 전달하도록 설계됐다. 소규모 환자 그룹은 아이오포신 I 131(CLR 131)을 1회 투여받아 연구진이 방사선이 체내와 종양을 통해 어떻게 이동하는지 더 잘 추적할 수 있도록 한다.

이 임상시험은 중재적이고 무작위 배정 방식이며, 환자들은 병렬로 진행되는 세 가지 CLR 125 용량 그룹 중 하나에 배정된다. 위약은 없고 맹검도 없다. 의사와 환자 모두 투여되는 용량을 알고 있다. 주요 목적은 치료다. 다양한 용량 수준을 테스트하고, 어떤 부작용이 나타나는지 파악하며, 후기 단계 연구로 진행하기에 가장 적합한 용량을 결정하는 것이다.

이 연구는 현재 환자 모집 중으로 등재돼 있다. 2025년 11월에 처음 제출됐으며, 이는 임상시험이 공식적으로 규제 시스템에 등록된 시점을 나타낸다. 최근 업데이트는 2026년 1월 8일에 제출됐으며, 프로토콜과 상태 정보가 최신임을 확인했다. 1차 완료일과 최종 완료일은 아직 게시되지 않았는데, 이는 아직 환자 등록을 확대하고 있는 초기 단계 종양학 연구에서 일반적이다.

투자자들에게 핵심 포인트는 셀렉타가 어려운 암 환경에서 또 다른 표적 방사선 치료제를 임상에 진입시키고 있으며, 아이오포신 I 131을 넘어 파이프라인에 깊이를 더하고 있다는 점이다. 지속적인 환자 모집과 정기적인 업데이트는 CLRB에 대한 긍정적인 심리를 뒷받침할 수 있으며, 특히 초기 안전성과 활성 데이터가 2상으로 가는 명확한 경로를 보여준다면 더욱 그렇다. 그러나 이는 여전히 고위험 초기 단계 개발이며, 지연, 안전성 우려 또는 약한 효능 신호가 나타나면 주가에 압박을 줄 수 있다. 이 연구는 또한 유방암 분야의 표적 치료제와 항체-약물 접합체가 밀집한 환경에 속해 있어, 투자자들은 CLR 125가 안전성, 투여 편의성 또는 결과 측면에서 어떻게 차별화될 수 있는지 추적해야 한다. 이 연구는 현재 진행 중이며 업데이트됐으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

CLRB의 잠재력에 대해 더 알아보려면 셀렉타 바이오사이언스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.