몰레큘러 파트너스, 새로운 1/2a상 암 임상시험으로 DLL3 방사성리간드 프로그램 진전

몰레큘러 파트너스(MLLCF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

몰레큘러 파트너스의 새로운 1/2a상 임상시험은 소세포폐암을 포함해 DLL3 마커를 보유한 난치성 암 그룹을 대상으로 한다. 공식 명칭이 "소세포폐암 및 기타 DLL3 발현 고형암 환자를 대상으로 한 [212Pb]Pb-DOTAM-MAM279의 안전성, 내약성 및 효능 평가를 위한 1/2a상 연구"인 이번 시험은 안전한 용량을 찾고, 초기 효능 신호를 파악하며, 약물의 체내 이동 경로를 매핑하는 것을 목표로 한다. 투자자 입장에서 이는 치료 옵션이 여전히 제한적인 고수요 적응증에서 회사의 방사성리간드 플랫폼을 시험하는 초기이지만 중요한 테스트다.

주요 치료제는 [212Pb]Pb-MP0712로, DLL3 양성 암세포에 표적 방사선을 직접 전달하면서 건강한 조직은 보호하도록 설계된 방사성리간드 치료제다. 치료 전 환자들은 [203Pb]Pb-MP0712라는 영상제를 투여받는데, 이는 의사들이 약물의 이동 경로를 확인하고 방사선량을 추정하는 데 도움을 준다. 이러한 쌍을 이루는 접근법은 치료를 맞춤화하고 안전성을 개선하는 것을 목표로 하며, 결과가 긍정적일 경우 경쟁 우위가 될 수 있다.

이번 연구는 중재적 시험으로 두 단계로 진행된다. 먼저 용량 증량 단계에서 소규모 그룹에 점진적으로 용량을 높여가며 안전한 노출 범위를 확인한다. 이후 용량 확장 단계에서는 선정된 용량으로 더 많은 환자를 치료하며 종양 반응에 대한 초기 데이터를 수집한다. 무작위 배정이나 위약은 없으며, 등록된 모든 환자가 실험 약물을 투여받는다. 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 [212Pb]Pb-MP0712를 투여받는다는 것을 알고 있으며, 주요 목표는 예방이나 진단이 아닌 치료다.

시험은 현재 환자 모집 중으로 등재되어 있어, 활발한 임상시험장 가동과 환자 등록이 진행 중임을 시사한다. 주요 운영 일정으로는 2025년 11월 최초 제출이 있었으며, 이는 계획 단계에서 공식 규제 참여로의 전환을 의미했다. 2026년 1월 8일의 가장 최근 업데이트는 기록이 갱신되었음을 나타내며, 이는 종종 프로토콜 개선이나 더 광범위한 임상시험장 활성화의 신호다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 명시되지 않았으며, 이는 투자자들이 이를 즉각적인 데이터 이벤트가 아닌 초기 단계의 다년간 촉매제로 봐야 함을 강조한다.

시장 관점에서 이번 업데이트는 몰레큘러 파트너스가 파트너사인 오라노 메드와 함께 방사성리간드 종양학 분야로 진출하고 있음을 확인시켜주며, 표적 방사선 치료제를 연구하는 기업들과 같은 광범위한 분야에 위치시킨다. 매출 영향은 아직 먼 미래지만, 모집 중 상태와 업데이트된 프로토콜은 실행 리스크를 줄이고 장기 파이프라인 스토리를 뒷받침하며, 이는 약세 바이오테크 시장에서 투자심리를 지탱할 수 있다. 향후 소세포폐암 및 관련 신경내분비 종양에서 안전성과 활성의 징후가 나타난다면 주가 재평가로 이어질 수 있으며, 특히 DLL3 표적 방사성리간드 분야의 제한적인 경쟁을 고려할 때 그렇다. 현재로서는 투자자들이 이를 향후 임상 데이터에 대한 고위험, 고수익 옵션으로 볼 수 있으며, 시험은 현재 진행 중이고 추가 세부사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

MLLCF의 잠재력에 대해 더 알아보려면 몰레큘러 파트너스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.