화이자의 새로운 대장암 임상시험... PF-08634404와 시장 표준 치료제 직접 비교

화이자 (PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
이번 3상 화이자 연구는 공식 명칭 "전이성 대장암 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 화학요법과 병용한 PF-08634404 대 화학요법과 병용한 베바시주맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 중재적, 3상, 이중맹검, 무작위 연구"로, 화이자의 신약 PF-08634404가 표준 화학요법에 추가될 경우 전이성 대장암 성인 환자의 치료 성과를 개선할 수 있는지 검증하는 것을 목표로 한다. 이 시험은 신약을 널리 사용되는 표준 치료제인 베바시주맙과 직접 비교하므로, 그 결과는 임상 실무와 대장암 치료 분야의 경쟁 구도 모두에 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료
이 연구는 대장암에 사용되는 표준 화학요법과 병용하여 정맥 주입으로 투여되는 PF-08634404를 시험한다. 이는 동일한 화학요법과 함께 정맥 주입으로 투여되는 베바시주맙과 비교된다. PF-08634404는 암이 전이된 환자의 생존율을 개선하거나 질병 진행을 지연시킬 수 있는 차세대 옵션으로 설계되었다.

연구 설계
이는 무작위, 이중맹검, 3상 시험이다. 환자들은 동전 던지기처럼 무작위로 PF-08634404와 화학요법 또는 베바시주맙과 화학요법을 받도록 배정된다. 환자와 의사 모두 각 환자가 어떤 치료를 받는지 알지 못한다. 주요 목표는 암이 얼마나 오래 통제될 수 있는지와 신약이 현재 표준 치료와 비교하여 얼마나 안전한지로 측정되는 치료 효과다.

연구 일정
이 연구는 2025년 10월 28일 처음 제출되어 공식 시험 설정 및 시험장 활성화가 시작되었다. 참가자들은 활성 치료 및 추적 관찰을 포함하여 각각 약 33개월 동안 연구에 참여할 것으로 예상된다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 여기에 나열되지 않았지만, 일정상 등록 및 이벤트 발생률에 따라 결과 발표는 2020년대 후반에 집중될 것으로 보인다. 최신 업데이트는 2026년 1월 9일에 제출되어 프로토콜과 상태가 최신이며 모집이 진행 중임을 확인했다.

시장 영향
투자자들에게 이 시험은 화이자를 로슈와 같은 경쟁사의 종양학 포트폴리오에서 핵심 제품인 베바시주맙 기반 요법과 직접 대결시킨다. PF-08634404의 긍정적인 결과는 전이성 대장암 시장의 상당한 점유율을 확보하고, 화이자의 광범위한 종양학 성장 서사를 뒷받침하며, 코로나 시대 포트폴리오를 넘어 수익을 다각화하는 데 도움이 될 수 있다. 단기적으로 주요 영향은 심리 주도적이다. 활성화된 후기 단계 직접 비교 시험은 종양학에 대한 의지를 나타내며 화이자 파이프라인의 밸류에이션을 뒷받침할 수 있다. 그러나 결과가 아직 수년 앞으로 남아 있어 주가 반응은 광범위한 섹터 흐름, 시험 등록 진행 상황, 주요 종양학 회의에서의 업데이트와 연계되어 완만할 가능성이 높다. 만약 이 약물이 궁극적으로 베바시주맙에 비해 명확한 효능 또는 안전성 이점을 보인다면, 기존 제품에 압력을 가하고 주요 시장 전반에 걸쳐 표준 치료 패턴을 변화시킬 수 있다.

이 연구는 활성 상태로 모집 중이며, 최신 정보는 현재 목록 하에 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

PFE의 잠재력에 대해 더 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.