리제너론, REGN5381 심부전 2상 임상시험 종료... 투자자들이 알아야 할 사항

리제너론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

리제너론 파마슈티컬스는 박출률 감소 심부전 성인 환자를 대상으로 실험적 항체인 REGN5381을 시험하던 중기 심부전 임상시험을 종료했다. 공식 명칭은 "만성 박출률 감소 심부전 환자에서 NPR1 단일클론항체 작용제인 REGN5381의 단회 투여에 대한 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 2상, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 연구"로, 이 연구는 안전성과 체내 약물 거동, 그리고 초기 효능 신호를 평가하는 것을 목표로 했다. 이번 업데이트는 리제너론 파이프라인에서 잠재적인 새로운 심부전 프로그램을 종료한다는 점에서 중요하며, 투자자들이 이 특정 자산에 대한 기대치를 재평가하도록 유도할 수 있다. 다만 회사의 광범위한 심혈관 분야 목표에는 반드시 영향을 미치지 않을 수 있다.

이 연구는 심부전 증상 및 기능과 연관된 특정 심장 경로를 표적으로 설계된 1회 정맥 주입 약물인 REGN5381을 시험했다. 환자들은 다양한 용량 수준의 REGN5381 또는 위약 주입을 받았다. 목표는 단회 투여가 안전하게 투여될 수 있는지, 혈류에 얼마나 오래 머무는지, 그리고 환자의 면역체계가 이에 반응하는지를 확인하는 것이었다.

이것은 중재적 2상 임상시험이었다. 참가자들은 REGN5381 또는 위약에 무작위로 배정되었으며, 그룹들은 순차적이 아닌 병렬로 진행되었다. 이 연구는 환자, 담당 의사, 임상시험 직원 및 결과 평가자가 누가 활성 약물 또는 위약을 받는지 알지 못하도록 하는 "이중맹검" 방식을 사용하여 편향을 제한했다. 주요 목적은 치료 중심이었다. 즉, REGN5381이 만성 심부전에 대한 표준 치료에 안전하게 추가될 수 있는지 확인하는 것이었다.

이 연구는 2024년 1월에 처음 제출되어 공식 기록상 정식 시작을 알렸으며, 리제너론의 심부전 분야 초기 임상 단계 노력을 나타냈다. 이후 임상시험은 종료된 것으로 등재되었으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 13일에 제출되어 이 프로토콜 하에서 활성 투여 및 추적관찰이 더 이상 진행되지 않음을 나타냈다. 1차 또는 최종 완료 날짜는 보고되지 않았으며, 이는 연구가 중단되기 전에 원래 계획된 종료점까지 진행되지 않았음을 시사한다.

투자자들에게 이번 종료는 리제너론의 심혈관 파이프라인에서 잠재적인 단기 내지 중기 동력 중 하나를 제거하는 것으로, 약간의 실망을 불러일으킬 수 있지만 확립된 안과, 면역학 및 종양학 프랜차이즈를 중심으로 구축된 광범위한 투자 논리를 바꿀 가능성은 낮다. 이번 업데이트는 또한 노바티스, 아스트라제네카 등 대형 업체들이 이미 입증된 치료제로 경쟁하고 있는 분야인 심부전 신약 개발의 고위험 특성을 강조한다. 이번 조치가 심혈관 연구개발에서의 광범위한 전략적 철수의 일부로 해석되지 않는 한 시장 반응은 제한적일 것으로 보인다. 그러한 신호가 없는 경우, 이는 논리를 바꾸는 사건이라기보다는 일상적인 파이프라인 정리로 취급될 가능성이 높다.

이 연구는 종료되었으며 더 자세한 정보를 원하는 투자자들은 ClinicalTrials.gov 포털에서 최신 정보를 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.