네온크의 비강 내 NEO100 임상시험... 소아 뇌종양 투자의 새로운 전환점

네온크 테크놀로지스 홀딩스(NeOnc Technologies Holdings, Inc., NTHI)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

네온크 테크놀로지스 홀딩스는 자회사 네온크 테크놀로지스를 통해 "소아형 특정 뇌종양 환자를 대상으로 한 비강 내 NEO100의 공개 라벨, 1b상 안전성, 용량 결정, 뇌종양 전달 및 약동학 연구"라는 제목의 1b상 임상시험을 시작한다. 주요 목표는 공격적인 뇌종양을 가진 소아 및 청소년 환자에서 NEO100의 안전성을 검증하고, 실행 가능한 용량 범위를 찾으며, 비강을 통해 투여했을 때 약물이 뇌종양에 도달하는지 확인하는 것이다. 이 초기 단계 연구는 현재 치료 옵션이 제한적인 고위험 암을 대상으로 하기 때문에 중요하며, 긍정적인 신호가 나타날 경우 네온크의 파이프라인 가치를 형성하는 데 도움이 될 수 있다.

중재/치료

이 연구는 자연 발생 화합물인 페릴릴 알코올의 정제 형태를 기반으로 한 약물 NEO100을 테스트한다. 이 약물은 코에 분무하는 액체 용액 형태로 전달된다. 목표는 이 직접 경로를 사용하여 약물을 뇌로 전달하고, 종양에 더 효과적으로 도달하며, 특히 소아 환경에서 중요한 침습적 절차 없이 이를 수행하는 것이다.

연구 설계

이것은 단일 치료군을 가진 중재적 1상 임상시험이다. 등록된 모든 환자는 비강 내 NEO100을 투여받으며, 위약이나 비교군은 없다. 이 시험은 "공개 라벨"로, 의사와 환자가 투여되는 약물을 알고 있으며 맹검이 없다. 안전성, 부작용, 그리고 내약성을 유지하면서 투여할 수 있는 약물의 양을 이해하기 위해 소규모 환자 그룹에서 단계적으로 용량을 증가시킬 예정이며, 주요 목표는 단순 관찰이 아닌 치료이다.

연구 일정

이 연구는 2024년 3월 13일에 처음 등록 시스템에 제출되어 공식적인 계획 및 규제 준비 단계를 알렸다. 현재 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있으며, 이는 시험 기관 설정 및 승인이 여전히 진행 중임을 나타낸다. 임상시험 기록의 최신 업데이트는 2026년 1월 13일에 게시되었으며, 이는 최근 스폰서 활동과 프로그램에 대한 지속적인 의지를 시사한다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며, 이는 첫 환자 등록에 접근하고 있는 초기 단계 용량 결정 시험에서 일반적이다.

시장 영향

투자자들에게 이번 업데이트는 네온크가 효과적인 치료법이 거의 없고 충족되지 않은 수요가 높은 틈새 시장인 소아 뇌암에 차별화된 비강 내 접근법으로 진출하고 있음을 재확인시킨다. 1b상 데이터는 명확한 생존 결과보다는 안전성과 용량에 초점을 맞추겠지만, NEO100이 안전하게 종양에 도달하고 관리 가능한 부작용을 보인다는 초기 신호는 더 유리한 위험 프로필을 뒷받침하여 자본 조달이나 파트너 유치를 더 쉽게 만들 수 있다. 성인 뇌종양과 면역요법 분야의 대형 업체들이 지배하는 경쟁적인 종양학 분야에서 네온크의 소아 집중은 차별화에 도움이 될 수 있지만, 일정은 여전히 길고 임상 위험은 높다. 전반적으로 이번 새로운 임상시험 업데이트는 신중한 낙관론과 투기적 관심을 뒷받침할 수 있지만, 후속 데이터 발표 없이는 그 자체만으로 지속적인 가치 평가 변화를 이끌어내기는 어렵다.

이 연구는 현재 설정 단계에 있으며 최근 업데이트되었으며, ClinicalTrials.gov 포털에서 NCT06357377 식별자로 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.

NTHI의 잠재력에 대해 더 알아보려면 네온크 테크놀로지스 홀딩스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.