화이자, 편두통 치료제 리메게판트 중국 3상 임상시험 완료

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자, 중국에서 편두통 예방 연구 진행

공식 명칭이 "중국 참가자의 편두통 예방을 위한 리메게판트의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구"인 이번 3상 임상시험은 리메게판트가 중국 성인의 편두통 빈도를 안전하게 줄일 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 한다. 이번 시험은 이전에 편두통 치료제를 사용하지 않은 편두통 병력이 있는 사람들을 대상으로 하여, 이 시장에서 1차 예방에 특히 관련성이 높은 데이터를 제공한다. 결과는 화이자가 크고 성장하는 편두통 환자 집단에서 리메게판트의 성능을 평가하는 데 도움이 될 것이며, 중국에서의 향후 승인 및 상업적 출시에 영향을 미칠 것이다.

이번 연구의 주요 치료제는 편두통 발작을 예방하도록 설계된 경구 정제인 리메게판트다. 편두통 발생 여부와 관계없이 격일로 복용한다. 연장 단계에서 환자들은 활성 편두통을 치료하기 위해 비복용일에 필요에 따라 리메게판트를 사용할 수도 있다. 결과를 비교하고 모든 이점이 리메게판트 자체에서 나온다는 것을 확인하기 위해 시험 초기 단계에서 일치하는 위약 정제가 사용된다.

이번 시험은 무작위 배정, 평행군 설계를 사용하는데, 이는 참가자들이 무작위로 나란히 진행되는 다른 치료군으로 나뉜다는 것을 의미한다. 위약 대조군을 사용한 이중맹검 방식으로, 주요 단계 동안 환자, 의사, 연구진 모두 누가 리메게판트를 복용하고 누가 위약을 복용하는지 알지 못한다. 이러한 설정은 편향을 줄이고 결과를 더욱 신뢰할 수 있게 만든다. 주요 목적은 치료다. 리메게판트가 위약과 비교하여 편두통 일수를 안전하게 줄일 수 있는지 확인하는 것이다.

이번 연구는 2023년 3월 30일에 처음 제출되어 규제 추적의 공식적인 시작을 알렸고 중국에서 현지 증거 기반을 구축하려는 화이자의 노력을 나타냈다. 전체 상태는 현재 "완료됨"으로 표시되어 환자 치료 및 추적 관찰이 완료되었음을 나타내지만, 주요 결과는 아직 게시되지 않았다. 2026년 1월 12일의 마지막 업데이트는 기록이 최근 검토되고 갱신되었음을 확인하며, 이는 종종 중요한 내부 데이터 이정표 전후에 발생한다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 명시적으로 나열되지 않았지만, 완료 상태는 주요 효능 및 안전성 분석이 이제 진행될 수 있음을 시사한다.

투자자들에게 이번 업데이트는 화이자가 주요 신규 지역에서 리메게판트에 대한 핵심 후기 단계 시험을 완료했음을 확인하기 때문에 중요하다. 긍정적인 데이터는 중국에서 편두통 예방 출시를 지원할 수 있으며, 화이자의 팬데믹 이후 포트폴리오에 또 다른 수익원을 추가하고 코로나19 관련 매출에서 다각화하는 데 도움이 될 수 있다. 편두통 시장은 경쟁이 치열하며, 애브비와 일라이 릴리 같은 기업들이 주사제 및 경구 편두통 치료제 분야에서 전 세계적으로 활동하고 있다. 중국 현지 기업들도 이 분야에 진출할 수 있다. 중국 특화 데이터가 강력하면 화이자가 규제 검토 및 지불자 논의에서 우위를 점할 수 있어 가격 책정 및 채택 전망이 개선될 수 있다. 단기적으로 완료 상태와 최근 업데이트는 화이자의 신경과학 파이프라인이 진행되고 있다는 심리를 뒷받침할 수 있지만, 시장은 전체 가치를 부여하기 전에 공개된 결과와 규제 제출을 기다릴 가능성이 높다.

이번 연구는 완료되었으며 최근 ClinicalTrials 포털에서 업데이트되었으며, 추가 세부 정보 및 향후 결과 게시가 제공될 예정이다.

(PFE)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이자 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.