알리고스의 새로운 B형 간염 1상 연구... 높은 수요 시장에서 꾸준한 진전 신호

알리고스 테라퓨틱스(Aligos Therapeutics, Inc.) (ALGS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

알리고스 테라퓨틱스, 간 기능 장애 환자 및 건강한 지원자 대상 페비포스코르비르 나트륨 1상 연구 진행

이번 연구는 "중등도 간 기능 장애 환자 및 정상 간 기능을 가진 건강한 지원자를 대상으로 페비포스코르비르 나트륨(ALG-000184)의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하는 1상 비무작위, 공개 라벨, 단회 투여 연구"로, 중등도 간 질환 환자와 건강한 지원자에서 약물이 체내에서 어떻게 작용하고 얼마나 안전한지를 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 대규모 글로벌 시장인 만성 B형 간염에서의 용량 설정과 안전성을 이해하는 데 초점을 맞추고 있어, 알리고스 테라퓨틱스의 파이프라인에서 중요한 기초 연구로 평가된다.

시험 대상 치료제는 페비포스코르비르 나트륨(ALG-000184)으로, 100mg 단회 경구 투여되는 후보 약물이다. 이 약물은 간에서 바이러스를 표적으로 하여 만성 B형 간염 치료를 돕도록 설계되었으며, 이번 연구에서는 간 기능 장애가 있는 환자와 없는 환자에서 약물이 어떻게 처리되고 내약성이 어떤지를 확인한다.

이는 중재적 1상 임상시험이다. 비무작위 방식으로, 참가자들은 무작위가 아닌 사전에 그룹에 배정된다. 두 개의 병렬 그룹이 있다. 중등도 간 기능 장애 환자 8명과 건강한 지원자 8명이다. 두 그룹 모두 동일한 단회 경구 투여를 받고 14일간 추적 관찰된다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 참가자 모두 투여 내용을 알고 있으며 위약은 없다. 주요 목표는 치료 중심으로, 간 질환 환자에서 향후 용량 설정 및 안전성 연구를 안내하는 것이다.

이 시험은 아직 모집 중이 아닌 것으로 등재되어 있다. 연구는 2025년 12월 15일에 처음 제출되었으며, 이는 스폰서가 이 프로그램을 진전시키려는 의도를 나타낸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 14일에 제출되었으며, 이는 프로토콜이 최신이고 여전히 활성 상태임을 보여준다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 보고되지 않았으므로, 투자자들은 데이터 발표가 아직 시간이 걸릴 것이며 투여 및 추적 관찰이 완료된 후에 이루어질 것으로 예상해야 한다.

투자자들에게 이번 업데이트는 알리고스가 B형 간염 포트폴리오에 계속 투자하고 있으며, 페비포스코르비르 나트륨이 고위험 환자군에서 보다 정교한 안전성 및 용량 설정 단계로 진입하고 있음을 확인시켜 준다. 1상 간 기능 장애 연구가 단독으로 주가를 움직이는 경우는 드물지만, 이는 후기 단계 임상시험 및 최종 규제 제출을 위한 필수 단계다. B형 간염 분야에는 길리어드, 비르 바이오테크놀로지, 얀센 등의 경쟁사가 있으며, 긍정적인 안전성 및 약물 노출 데이터는 알리고스를 틈새 시장이지만 신뢰할 수 있는 경쟁자로 자리매김하는 데 도움이 될 수 있다. 단기적으로는 꾸준한 실행과 명확한 임상 계획의 증거로 투자 심리가 개선될 수 있지만, 주요 밸류에이션 변화는 후기 효능 데이터 및 파트너십 체결과 더 밀접하게 연관될 가능성이 높다.

이 연구는 현재 준비 단계에서 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

ALGS의 잠재력에 대해 더 알아보려면 알리고스 테라퓨틱스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하시기 바란다.