사노피, 차세대 호흡기 백신 개발 진전... 1상 다중 바이러스 연구 완료

사노피 (SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피의 새로운 호흡기 백신 연구, 다중 병원체 보호의 차세대 물결 예고

1. 연구 개요

사노피는 "18세에서 49세 건강한 참가자를 대상으로 다가 인플루엔자 및 호흡기세포융합바이러스(RSV)/인간 메타뉴모바이러스(hMPV)/파라인플루엔자 바이러스 3형(PIV3) 백신의 다양한 제형의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상, 병렬, 무작위, 다기관 연구"라는 제목의 1상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 건강한 성인을 대상으로 새로운 독감 및 복합 호흡기 바이러스 백신의 초기 안전성과 면역 반응을 테스트하는 것을 목표로 하며, 현대적인 전달 방식을 사용한다. 투자자들에게 이 연구는 광범위하고 대량 시장인 백신 시장을 겨냥하고 차세대 호흡기 제품으로의 사노피의 진출을 뒷받침하기 때문에 중요하다.

2. 중재/치료

이 임상시험은 여러 주사용 백신을 테스트한다. 두 가지 3가 인플루엔자(TIV-HA) 제형과 두 가지 RSV/hMPV/PIV3 복합 제형을 각각 고용량과 저용량으로 테스트하며, 사노피의 승인된 4가 재조합 독감 백신 슈펨텍을 활성 비교군으로 사용한다. 모든 후보 백신은 단일 근육 주사로 투여되며 일반적인 계절성 호흡기 감염을 예방하도록 설계되었고, 전달 및 면역 반응을 개선하기 위해 지질 나노입자가 사용된다. 목표는 안전하면서도 강력한 보호 반응을 유발할 수 있는 용량과 제형을 찾는 것이다.

3. 연구 설계

이것은 18세에서 49세 건강한 성인을 대상으로 한 중재적 1상 연구다. 참가자들은 여러 백신 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 각각 하나의 제형만 받는다(병렬 그룹 설계). 이 임상시험은 "4중 맹검"으로, 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두 각 사람이 어떤 백신을 받는지 알지 못하며, 이는 편향을 줄이는 데 도움이 된다. 주요 목적은 예방이며, 보고된 반응, 부작용, 실험실 측정치를 기반으로 초기 안전성 신호와 백신이 면역 체계를 얼마나 잘 활성화하는지에 초점을 맞춘다.

4. 연구 일정

이 연구는 2025년 2월 11일에 처음 제출되었으며, 이는 임상시험 계획과 프로토콜이 공개 등록부에 입력된 시점을 나타내고 프로그램의 공식 시작을 알린다. 임상시험의 상태는 현재 완료로 표시되어 있으며, 이는 투여와 추적 관찰이 끝나고 데이터 수집이 완료되었음을 의미하지만, 결과는 아직 게시되지 않았다. 2026년 1월 14일에 업데이트된 항목이 제출되었으며, 이는 사노피가 기록을 적극적으로 유지하고 있음을 보여주고 2상과 같은 다음 단계를 위한 내부 데이터 검토 및 계획이 진행 중일 수 있음을 시사한다.

5. 시장 영향

사노피(SNYNF)에게 이 완료된 1상 연구는 글로벌 백신 시장, 특히 독감과 RSV 부문에서 입지를 방어하고 확장하려는 광범위한 전략을 뒷받침한다. 1상 데이터만으로는 주가를 급격히 움직일 가능성은 낮지만, 성공적인 안전성 및 면역원성 프로필은 사노피의 파이프라인에 대한 심리를 개선하고 장기 성장 기대를 정당화할 수 있다. 복합 호흡기 백신 또는 더 강력한 독감 제품은 사노피가 RSV 및 차세대 호흡기 플랫폼에 막대한 투자를 하고 있는 GSK, 모더나, 화이저와 같은 경쟁사들과 더 직접적으로 경쟁하는 데 도움이 될 것이다. 투자자들은 향후 결과 발표나 2상 개시를 실질적인 촉매제로 주목해야 한다. 이는 기술을 검증하고, 시장 출시 시기를 명확히 하며, 계절성 백신 캠페인과 연계된 수익 모델에 영향을 미칠 것이다. 이 연구는 완료되었고 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

SNYNF의 잠재력에 대해 더 알아보려면 사노피 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.