발네바, FDA 임상 중단 조치 후 미국 IXCHIQ 치쿤구니야 신청 철회

발네바(VALN)가 업데이트를 제공했다.

2026년 1월 19일, 발네바는 치쿤구니야 백신 IXCHIQ에 대한 미국 내 생물의약품 허가 신청 및 임상시험용 신약 신청을 자발적으로 철회했다고 발표했다. 이는 FDA가 2025년 8월 해당 제품의 미국 허가를 정지한 데 이어, 해외에서 새롭게 보고된 중대한 이상반응 사례로 인해 임상시험용 신약을 임상 보류 상태로 전환한 이후 이루어진 조치다. 보고된 사례는 IXCHIQ를 포함해 세 가지 백신을 동시에 접종받은 젊은 성인과 관련된 것으로, 발네바는 IXCHIQ와의 개연성 있는 연관성을 배제할 수 없다고 밝혔으나 인과관계는 아직 확정되지 않았다. 회사는 추가 정보를 확보 중이며, 규제 당국과의 추가 논의를 거쳐 계획된 시판 후 임상 활동을 진행할 예정이다. IXCHIQ는 유럽, 캐나다, 영국, 브라질에서 여전히 허가를 유지하고 있으며, 주로 여행자와 풍토병 지역의 의학적으로 정당화된 고위험군을 대상으로 하고 있다. 발네바는 백신의 글로벌 상업적 기회를 계속 검토하는 한편, 풍토병 및 발병 상황에서 제품의 편익-위험 프로파일이 여전히 유리하다는 입장을 강조하고 있으며, 이는 치쿤구니야의 증가하는 공중보건 및 경제적 부담을 고려할 때 규제 당국, 의료 제공자, 투자자들의 면밀한 관찰 대상이 될 것이다.

(VALN) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 10.00달러의 보유 의견이다. 발네바 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 VALN 주가 전망 페이지를 참조하라.

VALN 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, VALN은 중립이다.

발네바의 전체 주식 점수는 마이너스 수익성과 현금흐름 문제를 포함한 상당한 재무적 어려움을 반영하고 있다. 기술적 지표는 중립적 모멘텀을 보이고 있으며, 실적 발표에서 일부 긍정적인 진전이 강조되었지만, 회사의 높은 레버리지와 지속되는 손실이 점수에 큰 부담을 주고 있다. 유망한 임상 진전은 향후 성장 가능성을 제공하지만 현재의 재무적 우려를 상쇄하기에는 충분하지 않다.

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발네바에 대한 추가 정보

발네바 SE는 충족되지 않은 의료 수요가 있는 감염병에 대한 예방 백신을 개발, 제조 및 상용화하는 전문 백신 회사다. 프랑스에 본사를 둔 이 그룹은 동급 최초, 최고 또는 유일한 백신 솔루션에 집중하고 있으며, 현재 세 가지 자체 여행 백신을 시판하고 있고, 화이자와의 파트너십을 통해 진행 중인 유일한 라임병 백신 후보를 포함한 파이프라인을 진행하고 있으며, 세계에서 가장 임상적으로 진전된 시겔라 백신 후보 및 글로벌 공중보건 위협을 겨냥한 기타 프로그램을 보유하고 있다.

평균 거래량: 22,977

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 8억 7,920만 달러

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