모더나, 새로운 mRNA-4106 면역치료제 임상시험으로 암 파이프라인 확대

모더나(MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 모더나는 "고형암 환자를 대상으로 mRNA-4106 단독 투여 및 면역관문억제제 병용 투여의 용량 증량을 평가하는 1상, 공개, 다기관 연구"라는 제목의 초기 단계 암 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 mRNA-4106 치료제가 진행성 고형암 환자에게 단독 투여 시와 기존 면역치료제와 병용 투여 시 안전하고 내약성이 있는지 확인하는 것이다. 투자자 입장에서 이는 모더나가 감염병 백신을 넘어 종양학으로 사업을 확장하려는 노력의 또 다른 단계로, 장기 성장 전략의 핵심 부분이다.

중재/치료: 주요 치료제는 근육 주사로 투여되는 mRNA-4106이다. 이 치료제는 mRNA 기술을 활용해 면역체계가 암세포를 더 잘 인식하고 공격하도록 돕도록 설계됐다. 한 그룹에서는 단독으로 시험되며, 다른 그룹에서는 승인된 면역치료제인 니볼루맙/렐라틀리맙과 병용해 정맥 주입으로 투여되어, 과도한 부작용 없이 항종양 활성을 높일 수 있는지 확인한다.

연구 설계: 이는 중재적 1상 임상시험으로, 명확한 효능 입증보다는 안전성에 초점을 맞춘다. 연구는 비무작위 순차적 방식으로 진행되며, 참가자들은 무작위 배정이 아닌 계획된 그룹에 배정되고 용량은 시간에 따라 단계적으로 증량된다. 공개 라벨 방식이므로 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 주요 목적은 치료이며, 더 큰 규모의 후기 임상시험을 정당화할 만큼 안전해 보이는 용량 수준을 찾는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 3월에 처음 제출됐으며, 이는 모더나가 이 프로그램을 공식적으로 임상 단계로 진입시킨 시점을 나타낸다. 기록상 최신 업데이트는 2025년 4월 30일에 이뤄졌으며, 이는 투자자들에게 프로토콜과 현황이 최신 상태임을 알려준다. 여전히 참가자를 모집 중인 1상 임상시험으로서, 1차 및 최종 완료 날짜는 일반적으로 수년 후가 되며, 이러한 이정표는 투자자들이 초기 안전성 결과와 임상 활성의 초기 신호를 기다릴 때 중요해질 것이다.

시장 영향: 이번 업데이트는 모더나가 파이프라인을 다각화하고 코로나19 백신 매출 의존도를 낮추려는 노력을 강화한다. mRNA-4106의 긍정적인 안전성과 초기 활성 신호는 모더나의 종양학 플랫폼에 대한 신뢰를 강화하고 시간이 지남에 따라 더 높은 밸류에이션 배수를 뒷받침할 수 있다. 다만 1상 데이터만으로는 주가에 지속적인 영향을 주는 경우가 드물다. 브리스톨 마이어스 스큅 제품인 니볼루맙/렐라틀리맙과의 병용은 모더나를 브리스톨 마이어스 스큅, 머크, 아스트라제네카 같은 기업들이 주도하는 광범위한 면역종양학 생태계와 연계시킨다. 현재 투자자들에게 주요 시사점은 모더나가 암 전략을 계속 실행하고 있으며 임상 기회를 추가하고 있다는 점이며, 연구는 활발히 진행 중이고 세부 사항은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.

MRNA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.